Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-03-24
Dawka:
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-03-24
PARTICULARS TO APPEAR ON
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Virolex, 50 mg/g, krem
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Virolex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virolex
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Virolex, lek dostępny w postaci kremu do stosowania na skórę, zawiera substancję czynną acyklowir1.
Acyklowir jest substancją przeciwwirusową o silnym działaniu na wirusa opryszczki zwykłej Herpes simplex (HSV) typu 1 i 2 in vitro oraz wirusa półpaśca.
Wskazania do stosowania Virolex jest stosowany w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki zwykłej skóry i błon śluzowych (opryszczka warg, opryszczka narządów płciowych).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak zgłoszeń odnośnie interakcji z innymi lekami w trakcie stosowania acyklowiru.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Virolex tylko w przypadku, kiedy korzyści leczenia dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Acyklowir przenika do mleka kobiecego; dlatego też nie zaleca się stosowania leku Virolex w czasie karmienia piersią.
Brak zgłoszeń odnośnie wpływu leku Virolex krem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Virolex zawiera glikol propylenowy i alkohol cetostearylowy.
Ze względu na zawartość substancji pomocniczej - glikolu propylenowego, lek może powodować podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy zastosować tak szybko jak jest to możliwe po pojawieniu się pierwszych objawów opryszczki, jak zaczerwienienie, swędzenie.
Lek zwykle nakłada się na zmienione chorobowo miejsca 5 razy na dobę w odstępach 4-godzinnych. Leczenie należy prowadzić przez 5 dni.
Jeżeli nie nastąpiło zagojenie zmian skórnych, leczenie można kontynuować maksymalnie przez 5 następnych dni. Jeśli zmiany chorobowe nie ustąpią po 10 dniach, należy porozumieć się z lekarzem.
Aby zapobiec nasileniu się lub przeniesieniu zakażenia, należy umyć ręce przed nałożeniem i po nałożeniu leku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za silne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Virolex
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Wywołanie objawów zatrucia jest mało prawdopodobne, nawet jeśli zastosuje się większą ilość kremu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lek należy stosować każdego dnia możliwie o tej samej porze. W przypadku pominięcia zastosowania, lek należy zastosować tak szybko jak jest to możliwe.
Pomimo ustąpienia objawów choroby, w przypadku zbyt szybkiego przerwania stosowania leku zakażenie może się w dalszym ciągu utrzymywać i może nastąpić nawrót choroby. Lek należy stosować tak długo, jak opisano w tej ulotce lub jak zalecił lekarz.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci .
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Virolex
1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
Jak wygląda Virolex i co zawiera opakowanie
Jednorodny, biały lub prawie biały krem.
Opakowanie: aluminiowa tuba w tekturowym pudełku
1 tuba po 5 g
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: mailto:adr@urpl.gov.pl
Przypisy