Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-06-26
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Vinpoton Forte dla opakowania 30 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-06-26
Microsoft Word - 11 02 16 VINPOTON Forte PIL
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VINPOTON Forte, 10 mg, tabletki (Vinpocetinum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Vinpoton Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vinpoton Forte
3. Jak stosować Vinpoton Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vinpoton Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Vinpoton Forte zawiera winpocetynę1, jako substancję czynną.
Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.
Vinpoton Forte może być przepisany w celu:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vinpoton Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak danych z badań klinicznych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ten lek należy przyjmować po posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Vinpoton Forte jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Najbardziej istotne działania niepożądane, które mogą mieć taki wpływ, to: bóle głowy, zawroty głowy, senność, nieregularne bicie serca, pobudzenie i niepokój, występujące sporadycznie lub rzadko. Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem.
Vinpoton Forte zawiera laktozę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, to przed przyjęciem leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka leku Vinpoton Forte to 1 tabletka (10 mg) trzy razy na dobę (łącznie 30 mg na dobę).
Tabletki należy przyjmować po posiłkach.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 roku życia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vinpoton Forte
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki ze względu na ryzyko przedawkowania. Następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według częstości występowania, określonej w następujący sposób:
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Vinpoton Forte
Substancją czynną leku jest winpocetyna (Vinpocetinum). Każda tabletka zawiera 10 mg winpocetyny.
Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna.
Jak wygląda lek Vinpoton Forte i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe tabletki, w kształcie krążka, płaskie, o ściętych brzegach z wytłoczonym napisem „10 mg” na jednej stronie i linią dzielącą na drugiej stronie.
Lek pakowany jest w blistry Aluminium/PVC. Blister zawiera 15 tabletek.
Opakowanie tekturowe zawiera 30 lub 90 tabletek, czyli 2 lub 6 blistrów.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polska tel.: (22) 755 50 81
Wytwórca: Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21 1103 Budapeszt, Węgry.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Dział Medyczny ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org faks: +48 (22) 755 96 24 ((logo podmiotu odpowiedzialnego)) ((farmakod))
Przypisy