Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2020-04-24
lek na receptę, syrop, Lakozamid (lacosamide)
, Ucb
Dawka:
Opakowanie:
Cena będzie taka sama w każdej aptece i zależy od poziomu odpłatności na recepcie.
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Vimpat dla opakowania 200 mililitrów (10 mg/ml).
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2020-04-24
Lakozamid
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
1. Co to jest lek Vimpat i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vimpat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vimpat
Lek Vimpat jest stosowany w leczeniu pewnej postaci padaczki (patrz poniżej) u pacjentów w wieku od 16 lat.
Lek Vimpat jest stosowany jako terapia wspomagająca z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Padaczka to stan, w którym u pacjenta występują powtarzające się napady (drgawki). Lek Vimpat jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, ale mogą następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu (napady częściowe i częściowe wtórnie uogólnione).
Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Vimpat
Lek Vimpat może powodować zawroty głowy, które mogą zwiększać ryzyko przypadkowego urazu lub upadku. Z tego względu należy zachować ostrożność do czasu przekonania się, jak organizm reaguje na lek.
U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lakozamid, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. Jeśli kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Vimpat wraz z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Jest to szczególnie istotne w razie przyjmowania leków stosowanych w chorobach serca (patrz również punkt „Kiedy zachować szczególną ostrożność” powyżej).
Stosowanie leku Vimpat z jedzeniem i piciem Lek Vimpat można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
Nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania leku Vimpat, ponieważ Vimpat może powodować uczucie zmęczenia i zawroty głowy. Picie alkoholu może nasilić te działania.
Nie zaleca się przyjmowania leku Vimpat w czasie ciąży, ponieważ wpływ tego leku na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem; lekarz zdecyduje, czy należy przyjmować lek Vimpat.
Nie zaleca się karmienia piersią w okresie przyjmowania leku Vimpat, ponieważ nie wiadomo, czy lek Vimpat przenika do mleka matki. W razie karmienia piersią należy natychmiast skonsultować się z lekarzem; lekarz zdecyduje, czy należy przyjmować lek Vimpat.
Badania wykazały zwiększone ryzyko wad urodzeniowych u dzieci kobiet, które stosowały leki przeciwpadaczkowe. Jednak nie wolno przerywać skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego, ponieważ nasilenie objawów choroby jest szkodliwe dla matki i nienarodzonego dziecka.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek Vimpat może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi narzędzi lub maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Vimpat Lek Vimpat syrop zawiera:
Lek Vimpat należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
Dawkowanie Lek Vimpat musi być przyjmowany dwa razy na dobę, raz rano i raz wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Vimpat stosuje się w leczeniu długotrwałym.
Przeciętna dawka początkowa leku Vimpat wynosi 100 mg na dobę – podawane w dwóch dawkach na dobę - 50 mg rano i 50 mg wieczorem. Lekarz może zwiększać stosowaną dawkę dobową co tydzień o
100 mg, aż do osiągnięcia tak zwanej dawki podtrzymującej, wynoszącej między 200 mg i 400 mg na dobę, podawane w dwóch dawkach na dobę. Dawkę podtrzymującą stosuje się w leczeniu długotrwałym.
W razie występowania zaburzeń nerek lekarz może przepisać inną dawkę.
Należy napełnić kieliszek do odmierzania dawki do kreski na podziałce odpowiadającej zaleconej dawce. Każda kreska podziałki odpowiada 50 mg (np: 2 kreski podziałki odpowiadają 100 mg).
Dawkę syropu należy połknąć, popijając wodą. Można zażywać lek z posiłkiem lub bez posiłku.
Czas trwania stosowania leku Vimpat Vimpat stosuje się w leczeniu długotrwałym. Należy kontynuować przyjmowanie leku Vimpat, dopóki lekarz nie zaleci jego zaprzestania.
Po otwarciu butelki syropu nie wolno stosować dłużej niż 4 tygodnie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vimpat
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Vimpat należy skontaktować się z lekarzem.
W razie opóźnienia przyjęcia leku o kilka godzin należy jak najszybciej przyjąć opuszczoną dawkę.
Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku Vimpat o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać stosowania leku Vimpat bez konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy choroby mogą powrócić lub się nasilić.
Jeżeli lekarz zdecyduje zakończyć stosowanie leku Vimpat, udzieli pacjentowi instrukcji, jak należy stopniowo zmniejszać dawkowanie.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Vimpat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana w następujący sposób: bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów) często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów) niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów) rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) brak danych (nie można określić częstości występowania na podstawie dostępnych danych)
Bardzo często: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów
Niezbyt często: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Vimpat po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak szczególnych wymagań dotyczących przechowywania leku.Po otwarciu butelki syropu nie wolno stosować dłużej niż 4 tygodnie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Vimpat
Substancją czynną jest lakozamid.
1 ml syropu Vimpat zawiera 15 mg lakozamidu.
Inne składniki to: glicerol (E422), karmeloza sodowa, sorbitol płynny (krystaliczny) (E420), glikol polietylenowy 4000, sodu chlorek, kwas cytrynowy bezwodny, potasu acesulfam (E950), sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219), smak truskawkowy (zawiera: glikol propylenowy, maltol), substancja maskująca smak (zawiera: glikol propylenowy, aspartam (E951), acesulfam potasowy (E950), maltol, wodę dejonizowaną), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Vimpat i co zawiera opakowanie Vimpat 15 mg/ml syrop to przejrzysty roztwór, w kolorze żółtawym lub żółtobrązowym.
Lek Vimpat syrop jest dostępny w butelkach zawierających 200 ml i 465 ml. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Do syropu dołączony jest kieliszek do odmierzania dawki (odpowiadający 50 mg lakozamidu).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Wytwórca: UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Str. 10, 40789 Monheim am Rhein, Niemcy.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV
Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00
Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
България
Ю СИ БИ България ЕООД
Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
Magyarország UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
Česká republika UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
Malta Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
Danmark UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Nederland UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Deutschland UCB GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4847
Norge UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Eesti UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Soome)
Österreich UCB Pharma GmbH
Tel: + 43 (1) 291 80 00
Ελλάδα UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30 / 2109974000
Polska UCB Pharma Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 696 99 20
España UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 / 21 302 5300
France UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
România UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Slovenija
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
Ísland
Vistor hf.
Tel: + 354 535 7000
Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Italia UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39 / 02 300 791
Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: + 358 10 234 6800
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 34 74 40
Sverige UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Latvija UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Somija) United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Tel : + 44 / (0)1753 534 655
Lietuva UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija)
Data zatwierdzenia ulotki 09/2010
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/ http://www.ema.europa.eu/ B. ULOTKA DLA PACJENTA