Charakterystyka produktu leczniczego dla Verolax

PARTICULARS TO APPEAR ON CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Verolax, 15 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 30,1 -33,5 mg suchego standaryzowanego wyciągu z liści senesu (Sennae folii extractum siccum) (35-45:1), co odpowiada 15 mg glikozydów hydroksyantracenowych, w przeliczeniu na sennozyd B. Ekstrahent: metanol 60 % V/V. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza, glukoza. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lek Verolax zaleca się w: - okazjonalnym zaparciu, które jest wynikiem zmiany otoczenia, jedzenia lub stresu. Lek Verolax to lek pochodzenia roślinnego, który stosuje się wtedy, kiedy nie udaje się wyeliminować zaparcia poprzez zmianę diety oraz przy pomocy błonnikowych leków przeczyszczających. Dzieci Leku Verolax nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Leku Verolax nie mogą zażywać pacjenci: - z niedrożnością lub zwężeniem jelit, - atonią jelit; - z ostrymi lub przewlekłymi stanami zapalnymi jelit (zapalenie wyrostka robaczkowego, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), - z bólami brzucha o nieznanej etiologii - w ciężkim stanie odwodnienia organizmu i utratą elektrolitów. (...)