Charakterystyka produktu leczniczego dla Venoruton 500

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Venoruton 500, 500 mg, tabletka musująca do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 500 mg o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów (O-(beta-hydroxyethyl)-rutosidea (Oxerutins)). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód (82 mg /tabletkę), potas (396 mg /tabletkę). Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musująca do sporządzania roztworu doustnego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Leczenie objawowe przewlekłej niewydolności żylnej (żylaków podudzi oraz mikroangopatii w przebiegu cukrzycy). Produkt powoduje zmniejszenie obrzęków oraz złagodzenie objawów podmiotowych takich jak: zaburzenia czucia, mrowienie, bóle i skurcze mięśni, uczucie ciężkich, spuchniętych i bolących nóg. Nie ustalono profilu bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Venoruton 500 u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej. 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek, nie powinni stosować produktu leczniczego Venoruton 500, ponieważ może nie wystąpić spodziewane działanie terapeutyczne. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Venoruton 500 nie zaleca się stosować u dzieci. Venoruton 500 zawiera: Sód: Produkt zawiera 3,56 mmol (...)