Charakterystyka produktu leczniczego dla Venacorn

Venacorn - ChPL 2015 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO VENACORN, 0,58 mg + 1,5 mg + 30 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 tabletka drażowana zawiera 0,58 mg dihydroergokrystyny mezylanu (Dihydroergocristini mesilas), 1,5 mg eskuliny (Esculinum) i 30 mg rutozydu (Rutosidum, synonim rutyna). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza i sacharoza. 4.2. Dawkowanie i sposób stosowania Produkt leczniczy Venacorn należy przyjmować w czasie posiłku. 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na dihydroergokrystynę, inne alkaloidy sporyszu, rutynę, eskulinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego (patrz Punkt 6.1) Ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek Choroby mięśnia sercowego, niedociśnienie tętnicze znacznego stopnia, niewydolność krążenia Okres ciąży i karmienia piersią Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy Ostre lub przewlekłe psychozy, stany depresji 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania 2 Podczas stosowania produktu leczniczego Venacorn mogą wystąpić bardzo indywidualne reakcje nadwrażliwości na dihydroergokrystynę, eskulinę i rutynę oraz którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym barwniki). Należy monitorować ciśnienie krwi, zwłaszcza podczas pierwszych dni leczenia produktem leczniczym Venacorn. Zaleca się ostrożne stosowanie produktu leczniczego Venacorn u chorych z przedsionkowo- komorowymi zaburzeniami rytmu serca. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek szybkość eliminacji produktu leczniczego Venacorn może być zmniejszona, a (...)