TEKST ULOTKI INFORMACYJNEJ O LEKU 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VELASPIR, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka inhalacyjna zawiera 100 mikrogramów salbutamolu (Salbutamolum) w postaci salbutamolu siarczanu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Velaspir jest wskazany w leczeniu ostrych napadów duszności spowodowanych przez odwracalne zwężenie dróg oddechowych występujących w astmie oskrzelowej, przewlekłym zapaleniu oskrzeli i w rozedmie płuc. U większości pacjentów produkt leczniczy Velaspir należy stosować regularnie w celu osiągnięcia optymalnych wyników leczenia. Sposób podawania Produkt leczniczy Velaspir przeznaczony jest do podawania drogą inhalacji doustnej. Po podaniu produktu leczniczego Velaspir u pacjenta może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Velaspir i wprowadzić leczenie alternatywne. Substancje pomocnicze biologiczne czynne Produkt leczniczy Velaspir zawiera etanol bezwodny (około 11,4% całkowitej zawartości pojemnika). 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Propranolol i inne nieselektywne β–adrenolityki hamują działanie salbutamolu i nie powinny być jednocześnie stosowane. Produkt leczniczy Velaspir może być stosowany w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści mogą przewyższyć ryzyko wystąpienia szkodliwego wpływu produktu leczniczego na płód lub noworodka. Inhalator Velaspir został zaprojektowany tak, aby (...)