Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-08
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-08
ANEKS III ANEKS III B. ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dla pacjenta
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta
VARIDERM (Benzocainum + Mentholum + Zinci Oxidum) (10 mg + 10 mg + 300 mg)/g pasta na skórę
Wykaz substancji czynnych:
Benzokaina 10 mg/g
Mentol 10 mg/g
Tlenek cynku 300 mg/g
Wykaz substancji pomocniczych:
Talk
Etanol 96% 50 mg/g
Gliceryna 86%
Zawartość leku w opakowaniu:
60 g
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel. (59)8633303, fax. (59)8627240.
1. Co to jest VARIDERM i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się VARIDERM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku VARIDERM
VARIDERM jest preparatem o konsystencji gęstej pasty zawierającym benzokainę1 i mentol2 składniki o działaniu miejscowo znieczulającym, tlenek cynku o działaniu przeciwzapalnym i ściągającym oraz talk środek wysuszający.
Preparat stosuje się wspomagająco w leczeniu wysypki pęcherzykowej w ospie wietrznej, w leczeniu objawów skórnych półpaśca, w chorobach skóry charakteryzujących się wypryskami, łagodzi skutki oparzeń słonecznych, znosi objawy bolesności i swędzenia skóry.
Przeciwwskazaniem do stosowania są skłonności do uczuleń na składniki, nie należy stosować na skórę zranioną, unikać kontaktu pasty z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa.
W razie potrzeby zmyć preparat ciepłą wodą.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się ostrożne stosowanie preparatu w czasie ciąży.
Przed zastosowaniem (każdego) leku należy poradzić się lekarza.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się ostrożne stosowanie preparatu w czasie karmienia piersią.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn
Niewielką ilość pasty nanosić punktowo kilka razy na dobę na wypryski lub smarować skórę w miejscu wysypki. Oparzenia słoneczne smarować cienką warstwą preparatu.
W razie potrzeby zmieszać przed użyciem, w przypadku wyodrębnienia się na powierzchni pasty fazy płynnej.
Po zastosowaniu należy umyć ręce, aby uniknąć kontaktu pasty z błoną śluzową jamy ustnej, nosa, spojówkami oczu.
Jak każdy lek, VARIDERM może powodować działania niepożądane.
U osób skłonnych do uczuleń mogą wystąpić podrażnienia skóry i reakcje uczuleniowe.
U niektórych osób w czasie stosowania leku VARIDERM mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszystkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku VARIDERM po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Po pierwszym otwarciu, lek przechowywać 1 rok, nie dłużej niż do końca okresu ważności.
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Podmiot odpowiedzialny: PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel. (59) 8633303, fax. (59) 8627240.
Data opracowania ulotki: 29.10.2008 mailto:ndl@urpl.gov.pl
Wykaz substancji pomocniczych:
Przypisy