Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-16
Opakowanie:
Ulotki Valdispert dla opakowania 100 tabl. drażowanych blistry.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-16
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika VALDISPERT, 125 mg, tabletki drażowane
Wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego
Valerianae radicis extractum siccum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest VALDISPERT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku VALDISPERT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VALDISPERT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
VALDISPERT to lek roślinny przeznaczony do stosowania w leczeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu.
VALDISPERT jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub korzeń kozłka lekarskiego, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem.
Jeśli po dwóch tygodniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego VALDISPERT u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Łączne stosowanie leku VALDISPERT z syntetycznymi lekami uspokajającymi wymaga wykonania odpowiedniej diagnostyki oraz nadzoru lekarskiego.
Podczas stosowania leku VALDISPERT nie należy pić napojów alkoholowych.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić sie lekarza lub farmaceuty.
Ze względu na brak danych dotyczących stosowania kozłka lekarskiego u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się w tym okresie stosowania leku VALDISPERT .
Kozłek lekarski wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli, młodzież w wieku powyżej 12 lat oraz osoby w podeszłym wieku
Leczenie łagodnych stanów napięcia nerwowego: 3-4 tabletki w pojedynczej dawce doustnej, od 1 do 3 razy na dobę.
Leczenie zaburzeń snu: od 3 do 4 tabletek w pojedynczej dawce doustnej, pół godziny do godziny przed udaniem się na spoczynek; jeśli konieczne, wcześniej danego wieczoru można przyjąć dawkę dodatkową wynoszącą 3-4 tabletki.
Nie należy przyjmować więcej niż 16 tabletek na dobę.
Stosować doustnie.
Tabletki leku VALDISPERT należy połykać, popijając niewielką ilością płynu, nie należy żuć tabletek..
W celu uzyskania działania leczniczego zaleca się nieprzerwane stosowanie omawianego leku przez okres od 2 do 4 tygodni.
Jeśli po 14 dniach nieprzerwanego stosowania objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania leku VALDISPERT u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku VALDISPERT
Jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecana dawkę leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i zabrać ze sobą niniejszą ulotkę. Zwykle nie dochodzi do żadnych konsekwencji, jeśli pacjent przyjmie jedną lub dwie tabletki więcej niż wynosi dawka zalecana. Objawy przedawkowania (jeśli pacjent przyjmie więcej niż 16 tabletek na dobę) obejmują zmęczenie, skurczowe bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic.
W przypadku pominięcia zastosowania dawki należy ją przyjąć jak najszybciej.
Jeśli nadeszła już pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W trakcie stosowania omawianego leku mogą pojawić się objawy ze strony przewodu pokarmowego, np. nudności lub ból brzucha. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
W literaturze opisuje się pojedyncze przypadki działań niepożądanych w obrębie wątroby przy zastosowaniu wysokich dawek kozłka lekarskiego. Nie wiadomo, czy przypadki te mają jakiekolwiek przełożenie na kliniczne stosowanie produktu leczniczego VALDISPERT w zalecanych dawkach.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
VALDISPERT w blistrze: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
VALDISPERT w butelce: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po otwarciu butelki tabletki należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera VALDISPERT
Jedna tabletka zawiera 125 mg wyciągu suchego z Valeriana officinalis L. s.l., (radix), (korzeń kozłka lekarskiego), co odpowiada korzeniowi kozłka lekarskiego w ilości 375-750 mg.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Jak wygląda VALDISPERT i co zawiera opakowanie VALDISPERT ma postać białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek drażowanych. Lek dostępny jest w następujących opakowaniach:
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Holandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat omawianego produktu leczniczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria: Baldrian-Dispert Relax Belgia: Valdispert Relax Holandia: Valdispert 125 mg Portugalia, Polska: Valdispert
Data ostatniej aktualizacji ulotki: