Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-25
Opakowanie:
Ulotki Undofen Atomizer dla opakowania 50 gramów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-25
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta UNDOFEN ATOMIZER, (25 mg + 1 mg)/g, aerozol na skórę, roztwór
Acidum undecylenicum + Cetylpyridinii chloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Undofen Atomizer i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Undofen Atomizer
3. Jak stosować lek Undofen Atomizer
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Undofen Atomizer
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Undofen Atomizer, aerozol na skórę, roztwór, zawiera substancje czynne: kwas undecylenowy i cetylopirydyniowy chlorek.
Kwas undecylenowy działa przeciwgrzybiczo, szczególnie na dermatofity (Epidermophyton spp.,
Trichophyton spp. i Microsporum spp.) oraz słabo przeciwbakteryjnie. Działa nie tylko na grzybnie, ale także na zarodniki grzybów. Kwas undecylenowy nie jest skuteczny w leczeniu drożdżyc.
Chlorek cetylopirydyniowy działa odkażająco.
Wskazania
Leczniczo w powierzchniowych zakażeniach grzybiczych skóry stóp, dłoni, pachwin, pach.
Stosowanie leku zmniejsza powstawanie nieprzyjemnego zapachu towarzyszącego nadmiernej potliwości stóp.
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania Undofen Atomizer należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosować z dala od otwartych źródeł ognia.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Undofen Atomizer nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Unikać kontaktu z błonami śluzowymi i oczami.
Należy równomiernie spryskać lekiem zakażone powierzchnie skóry.
O ile lekarz nie zdecyduje inaczej, lek zwykle stosuje się 2 lub 3 razy na dobę przez okres 2 do
4 tygodni. Po ustąpieniu objawów chorobowych, lek zwykle stosuje się przez okres kolejnych 4 tygodni. Zaleca się również spryskiwanie wnętrza obuwia oraz skarpet.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Undofen Atomizer
Nie ma danych na temat przedawkowania po miejscowym stosowaniu kwasu undecylenowego.
Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000) występują miejscowe objawy podrażnienia skóry, pieczenie, wysypka.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000) może wystąpić alergia kontaktowa na kwas undecylenowy, objawiająca się wysypką po zastosowaniu leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie
Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Undofen Atomizer
mailto:adr@urpl.gov.pl
Jak wygląda lek Undofen Atomizer i co zawiera opakowanie Undofen Atomizer ma postać bezbarwnego lub jasnożółtego płynu o charakterystycznym zapachu.
Butelka z HDPE o pojemności 70 ml, z pompką dozującą o pojemności dozy 0,12 ml i kapturkiem ochronnym, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Al. Niepodległości 18 02-653 Warszawa
logo Omega Pharma}
Wytwórca GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
1. Co to jest lek Undofen Atomizer i w jakim celu się go stosuje
Leczniczo w powierzchniowych zakażeniach grzybiczych skóry stóp, dłoni, pachwin, pach.
Stosowanie leku zmniejsza powstawanie nieprzyjemnego zapachu towarzyszącego nadmiernej potliwości stóp.
Undofen Atomizer ma postać bezbarwnego lub jasnożółtego płynu o charakterystycznym zapachu.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.