Charakterystyka produktu leczniczego dla Tribux

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tribux, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej zawiera 7,87 mg trimebutyny (Trimebutinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej zawiera 977 mg sacharozy i 0,01 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Po odtworzeniu, 1 mL zawiesiny doustnej zawiera 4,8 mg trimebutyny (Trimebutinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: po odtworzeniu, 1 mL zawiesiny doustnej zawiera 600 mg sacharozy i 0,006 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. 3 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Tribux stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej. Kod ATC: A03AA05 Tribux zawiera trimebutynę, która jest syntetycznym agonistą obwodowych receptorów opioidowych ,  oraz . Mechanizm działania polega na bezpośrednim oddziaływaniu na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i regulacji zaburzeń czynności motorycznej bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.