Charakterystyka produktu leczniczego dla Trexan

Summary of Product Characteristics 1(19) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trexan, 2,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 2,5 mg metotreksatu (Methotrexatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (42,0 mg w tabletce). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Łuszczyca Ważne ostrzeżenie dotyczące dawkowania produktu leczniczego Trexan (metotreksat) W leczeniu łuszczycy, Trexan (metotreksat) należy przyjmować tylko raz na tydzień. Błędy dawkowania podczas stosowania produktu leczniczego Trexan (metotreksat) mogą spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu. Lekarz przepisujący lek powinien się upewnić, że pacjent rozumie, że produkt leczniczy Trexan (metotreksat) należy przyjmować tylko raz w tygodniu. Z tego względu z pacjentkami w wieku rozrodczym należy omówić możliwy wpływ na rozrodczość, utratę ciąży i wady wrodzone (patrz punkt 4.6). Przed zastosowaniem leku Trexan we wskazaniach nieonkologicznych należy potwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży. Tabletki Trexan zawierają laktozę.