Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-06-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Treprovist dla opakowania 1 butelka 2,5 mililitra (0,03%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-06-22
1 NL/H/2786/001/IB/005
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Treprovist, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest Treprovist i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Treprovist
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Treprovist
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Treprovist jest lekiem stosowanym w leczeniu jaskry. Należy do grupy leków zwanych prostamidami.
Treprovist stosuje się w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia w oku. Ten lek można stosować jako jedyny lek lub razem z innymi kroplami do oczu, tzw. lekami beta-adrenolitycznymi, które również zmniejszają ciśnienie w oku.
Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli płyn nie może być odprowadzony wystarczająco szybko, zwiększa się ciśnienie w gałce ocznej. Działanie leku Treprovist polega na zwiększaniu ilości odprowadzanego płynu, co skutkuje zmniejszeniem ciśnienia w oku. Takie nieleczone wysokie ciśnienie może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą, a ostatecznie nawet do uszkodzenia wzroku.
Przed zastosowaniem leku Treprovist należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent:
ma jakiekolwiek zaburzenia oddychania;
ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
przebył w przeszłości operację usunięcia zaćmy;
ma zespół suchego oka;
ma lub miał problemy z rogówką (przezroczysta warstwa pokrywająca przednią część oka);
stosuje soczewki kontaktowe (patrz „Treprovist zawiera chlorek benzalkoniowy”);
ma lub miał niskie ciśnienie tętnicze krwi lub zwolnioną czynność serca;
przebył wirusowe zakażenie lub zapalenie oka.
Treprovist może powodować ściemnienie i wzrost rzęs, a także ściemnienie skóry wokół powiek.
Ponadto z czasem może również spowodować ciemnienie tęczówki. Zmiany te mogą być trwałe i bardziej dostrzegalne, jeśli leczone jest tylko jedno oko.
Dzieci i młodzież Leku Treprovist nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie badano jego działania w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Treprovist może przenikać do mleka kobiecego, dlatego w trakcie jego stosowania nie należy karmić piersią.
Po zakropleniu leku Treprovist widzenie może na krótko stać się zamazane. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia zaburzeń.
Nie należy zakraplać tego leku, jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe. Soczewki należy wyjąć, a po zakropleniu leku odczekać 15 minut przed ponownym ich założeniem. Środek konserwujący zawarty w leku Treprovist (chlorek benzalkoniowy) może powodować podrażnienie oka i może zmienić zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Treprovist należy stosować wyłącznie do oczu. Zalecaną dawką jest jedna kropla podawana raz na dobę, wieczorem, do każdego chorego oka.
Jeśli pacjent stosuje Treprovist z innym lekiem do oczu, powinien zachować 5-minutową przerwę między zakropleniem leku Treprovist a zastosowaniem drugiego leku.
Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Nie wolno stosować leku, jeśli przed pierwszym użyciem zabezpieczenie gwarancyjne na szyjce butelki zostało naruszone.
1. 2. 3. 4.
3 NL/H/2786/001/IB/005 1. Należy umyć ręce. Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć w górę.
2. Delikatnie odciągnąć dolną powiekę aż do utworzenia małej kieszonki.
3. Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją tak, aby wpuścić jedną kroplę do każdego chorego oka.
4. Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund.
Wytrzeć wszelki nadmiar kropli spływających na policzek.
Jeśli kropla nie trafiła do oka, należy spróbować ponownie.
Aby zapobiec zakażeniom, nie należy dotykać końcówką butelki ani do oka, ani do niczego innego.
Zaraz po użyciu należy z powrotem zamknąć butelkę zakrętką.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Treprovist
Jest mało prawdopodobne, aby Treprovist zastosowany w większej niż zalecana ilości miał jakikolwiek poważne szkodliwe działanie. Należy zastosować następną dawkę leku o zwykłej porze.
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjent zapomniał o zastosowaniu leku, powinien wpuścić jedną kroplę do chorego oka zaraz po przypomnieniu sobie o tym, a następnie powrócić do zwykłego schematu stosowania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu zapewnienia prawidłowego działania leku Treprovist należy stosować krople codziennie.
Przerwanie stosowania leku Treprovist może spowodować ponowne zwiększenie ciśnienia w oku, dlatego przed podjęciem decyzji o odstawieniu leku Treprovist należy skonsultować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)
4 NL/H/2786/001/IB/005
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Inne działania niepożądane notowane podczas stosowania kropli do oczu zawierających fosforany
U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem przejrzystej warstwy pokrywającej przednią część oka (rogówki) notowano bardzo rzadkie przypadki zmętnienia rogówki na skutek odkładania się
5 NL/H/2786/001/IB/005 złogów wapnia podczas leczenia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Co zawiera Treprovist
Jak wygląda Treprovist i co zawiera opakowanie Treprovist to przejrzysty, bezbarwny roztwór, praktycznie niezawierający cząstek, w opakowaniach zawierających 1 lub 3 plastikowe butelki z zakrętką. Każda butelka jest wypełniona w przybliżeniu do połowy i zawiera 2,5 mililitra lub 3 mililitry roztworu. Jest to ilość wystarczająca na 4 tygodnie stosowania.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca S.C. Rompharm Company S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
Otopeni 075100, Ilvov., Rumunia Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia
6 NL/H/2786/001/IB/005
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2016 Logo Sandoz