Charakterystyka produktu leczniczego dla Atrederm 0,025%

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO ATREDERM 0,025% (250 μg + 50 μg)/ml roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Atrederm 0,025% 1 ml roztworu na skórę zawiera 250 μg tretynoiny (Tretinoinum) i 50 μg all-rac-α-tokoferylu octanu (int- rac-α-Tocopherylis acetas). Substancje pomocnicze patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania - Trądzik pospolity, zwłaszcza postać zaskórnikowa, grudkowa i krostkowa - Trądzik skupiony, ropowiczy i bliznowcowy 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Atrederm jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Podczas kuracji można stosować środki nawilżające i inne kosmetyki, ale nie w tym samym czasie, co Atrederm 0,025 %. Należy unikać środków o działaniu ściągającym. 4.3 Przeciwwskazania - nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Atrederm 0,025 %; 1 - nabłoniak skóry, również w wywiadzie rodzinnym; - ostre dermatozy, np. ostry wyprysk, atopowe zapalenie skóry, - trądzik różowaty, - okołowargowe zapalenie skóry; - ciąża. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Podrażnienia miejscowe W przypadku obecności objawów podrażnienia skóry (rumień, złuszczenia, swędzenie, oparzenie słoneczne) nie należy rozpoczynać leczenia preparatem Atrederm 0,025 % lub wznawiać jego stosowanie, aż do momentu ich ustąpienia. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE (...)