Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Atram 6,25 dla opakowania 30 tabletek (6,25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
1 1 CHARAKTERYSYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ATRAM 6,25, tabletki ATRAM 12,5, tabletki ATRAM 25, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka Atram 6,25 zawiera 6,25 mg karwedylolu. Każda tabletka Atram 12,5 zawiera 12,5 mg karwedylolu. Każda tabletka Atram 25 zawiera 25 mg karwedylolu. Każda tabletka Atram 6,25 zawiera 13,285 mg sacharozy, 90,193 mg laktozy jednowodnej oraz 0,232 mg sodu. Każda tabletka Atram 12,5 zawiera 12,500 mg sacharozy, 84,865 mg laktozy jednowodnej oraz 0,219 mg sodu. Każda tabletka Atram 25 zawiera 25,000 mg sacharozy, 169,730 mg laktozy jednowodnej oraz 0,437 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Atram 6,25: żółte tabletki, lekko nakrapiane, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i wytłoczoną “6” po drugiej stronie. Atram 12,5: żółtobrunatne tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie i wytłoczoną “12” po drugiej stronie. Atram 25: żółtobrunatne tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie i wytłoczoną “25” po drugiej stronie. 4.3 Przeciwwskazania ATRAM jest przeciwwskazany u pacjentów z: - nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - niestabilną lub niewyrównaną niewydolnością serca klasy IV wg NYHA, zgodnie z klasyfikacją New York Heart Association (NYHA IV), wymagającą dożylnego stosowania (...)