Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-02-08
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Topilek 200 dla opakowania 20 tabletek blistry (200 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-02-08
OGÓLNA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU 1 FI/H/0599/001-002-003-004/IB/044 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TopiLEK 25, 25 mg, tabletki powlekane TopiLEK 50, 50 mg, tabletki powlekane TopiLEK 100, 100 mg, tabletki powlekane TopiLEK 200, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY TopiLEK 25 Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg topiramatu (Topiramatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 17,8 mg laktozy/tabletkę powlekaną. TopiLEK 50 Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg topiramatu (Topiramatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 35,6 mg laktozy/tabletkę powlekaną. TopiLEK 100 Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg topiramatu (Topiramatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 71,1 mg laktozy/tabletkę powlekaną. TopiLEK 200 Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg topiramatu (Topiramatum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 142,2 mg laktozy/tabletkę powlekaną. TopiLEK 25 Biała, okrągła, gładka po obu stronach tabletka powlekana. TopiLEK 50 Żółta, okrągła, gładka po obu stronach tabletka powlekana. TopiLEK 100 Biała, okrągła, gładka po obu stronach tabletka powlekana. TopiLEK 200 Żółta, okrągła, gładka po obu stronach tabletka powlekana. TopiLEK może być podawany niezależnie od posiłków. W klinicznie uzasadnionych przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki produktu TopiLEK. Zaleca się stosowanie połowy zwykle podawanej dawki początkowej i podtrzymującej (patrz punkt 5.2). Topiramat jest usuwany z osocza metodą hemodializy, dlatego pacjentom ze schyłkową niewydolnością (...)