Charakterystyka produktu leczniczego dla Tolnexa

Hreferralspctrackpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tolnexa, 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg docetakselu (Doxetaxelum). Każda fiolka zawierająca 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg docetakselu. Przygotowanie roztworu do stosowania dożylnego Przygotowanie roztworu do infuzji Produktu leczniczego (Tolnexa, 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego tylko 1 fiolkę) (20 mg/ml, 80 mg/4 ml, 160 mg/8 ml) NIE STOSOWAĆ z innymi produktami zawierającymi docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik). Docetaksel koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji NIE wymaga wcześniejszego rozcieńczenia rozpuszczalnikiem i jest gotowy do dodania do roztworu do infuzji. Stężenie docetakselu w fiolce produktu leczniczego Tolnexa wynosi 20 mg/ml. Odpowiednią objętość docetakselu, koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji należy wstrzyknąć jako pojedyncze wstrzyknięcie (metoda jednego strzału) do worka lub butelki z płynem infuzyjnym zawierających 250 ml 5% roztworu glukozy lub 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do infuzji.