Charakterystyka produktu leczniczego dla Timo-COMOD 0,5%

SPC 1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 04/2020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Timo-COMOD 0,5 % 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu Timo-COMOD 0,5 % zawiera 5 mg tymololu (Timololum) w postaci maleinianu tymololu (6,84 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: produkt leczniczy zawiera 133,6 mg fosforanów w każdych 10 ml, co odpowiada 13,36 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Timo-COMOD 0,5 % może być stosowany długotrwale. Patrz także punkty 4.4 i 5.2. Czas trwania leczenia: U dzieci i młodzieży tymolol stosuje się w leczeniu tymczasowym (patrz wyżej). 4.3 Przeciwwskazania Krople do oczu Timo-COMOD 0,5 % są przeciwwskazane u pacjentów z: - nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne leki beta-adrenolityczne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1, - nadreaktywnością dróg oddechowych, w tym astmą oskrzelową występującą aktualnie lub w wywiadzie oraz ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, - bradykardią zatokową, zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo-przedsionkowym, blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowanym przez rozrusznik, jawną niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym, 1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 04/2020 - ciężkim alergicznym nieżytem nosa, - ze zwyrodnieniem rogówki. Przed (...)