Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-11
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ticlopidine-1a Pharma dla opakowania 20 tabletek (250 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-11
1 UR.DZL.ZLN.4020.9774.2013
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ticlopidini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Ticlopidine - 1 A Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ticlopidine - 1 A Pharma
3. Jak stosować lek Ticlopidine - 1 A Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ticlopidine - 1 A Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ticlopidine - 1 A Pharma zawiera substancję czynną tyklopidynę - lek hamujący agregację płytek krwi. Tyklopidyna powoduje również uwalnianie pewnych czynników płytkowych, co zapobiega tworzeniu się zakrzepów.
Ticlopidine - 1 A Pharma stosuje się w celu:
Kiedy nie stosować leku Ticlopidine - 1 A Pharma Leku Ticlopidine - 1 A Pharma nie należy stosować u następujących pacjentów:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących wykonywania kontrolnych badań krwi w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.
Jeśli lekarz uzna za konieczne jednoczesne stosowanie tyklopidyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych, leków hamujących agregację płytek krwi, heparyny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym kwasu acetylosalicylowego, będzie ściśle nadzorował przebieg leczenia i kontrolował stan pacjenta.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Ticlopidine - 1 A Pharma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy zwłaszcza powiedzieć o stosowaniu takich leków, jak:
Ticlopidine - 1 A Pharma z jedzeniem i piciem Lek Ticlopidine - 1 A Pharma należy przyjmować podczas posiłków.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
3 UR.DZL.ZLN.4020.9774.2013 Lek Ticlopidine - 1 A Pharma można stosować w czasie ciąży i karmienia jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
Tyklopidyna może powodować zawroty głowy, zaburzające zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Ticlopidine - 1 A Pharma zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Zwykle stosuje się 1 tabletkę (250 mg tyklopidyny) dwa razy na dobę podczas posiłków.
W zapobieganiu podostrej zakrzepicy naczyń wieńcowych po angioplastyce z zastosowaniem endoprotez naczyń wieńcowych leczenie rozpoczyna się bezpośrednio przed lub w dniu założenia stentu, a następnie kontynuuje przez 4-6 tygodni, przyjmując 2 tabletki leku Ticlopidine - 1 A Pharma na dobę (500 mg) razem z kwasem acetylosalicylowym (100-325 mg na dobę). Po tym czasie stosuje się sam kwas acetylosalicylowy (75-100 mg, maksymalnie 300-325 mg).
Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Ticlopidine - 1 A Pharma jest za mocne lub za słabe, powinien zwrócić się do lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ticlopidine - 1 A Pharma
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie tyklopidyny może powodować ciężkie krwawienia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Konieczne jest dokładne kontrolowanie czynności życiowych i hemostazy (czas krwawienia). W razie przedawkowania wskazane jest płukanie żołądka i leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku Ticlopidine - 1 A Pharma
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): zmiany widoczne w badaniach krwi (zmniejszenie, czasami znaczne, liczby granulocytów obojętnochłonnych lub agranuloctoza, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, np. biegunka, nudności, wymioty, zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, w tym fosfatazy zasadowej i aminotransferaz, wysypki skórne, często ze świądem, zwiększenie stężenia cholesterolu1 frakcji HDL, LDL i VLDL i triglicerydów w surowicy.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): zmniejszona liczba płytek krwi, wyjątkowo z niedokrwistością hemolityczną, posocznica i wstrząs septyczny jako śmiertelne powikłanie agranulocytozy, jadłowstręt, zaburzenia czucia (tzw. neuropatia
4 UR.DZL.ZLN.4020.9774.2013 obwodowa), krwawienia rożnego rodzaju i stopnia (również zagrażające życiu), tj. powstawanie siniaków, wybroczyny, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie w obrębie spojówek, krwawienie w trakcie i po operacji, owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, zwiększenia stężenia bilirubiny we krwi, złuszczające zapalenie skóry, osłabienie, ból o różnym umiejscowieniu.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi (pancytopenia), zahamowanie czynności szpiku kostnego, potencjalnie śmiertelna zakrzepowa plamica małopłytkowa, białaczka, trombocytoza, bezsenność, nerwowość, nastrój depresyjny, senność, zaburzenia smaku, szumy uszne, kołatanie serca, krwawienie śródmózgowe, zaburzenia czynności wątroby, tj. zapalenie wątroby i żółtaczka zastoinowa, pocenie się, złe samopoczucie.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na
10 000 osób): reakcje alergiczne, zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych (eozynofilia), anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, ból stawów, zapalenie naczyń, toczeń rumieniowaty, alergiczne zaburzenia dróg oddechowych, uczuleniowe reakcje w obrębie nerek (prowadzące czasami do niewydolności nerek), ciężka biegunka z zapaleniem jelita grubego, limfocytowe zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, również zakończone zgonem, bardzo ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), gorączka.
Zaburzenia krwi o przebiegu zagrażającym życiu, krzyżowa reakcja alergiczna u pacjentów uczulonych na klopidogrel lub prasugrel.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Co zawiera Ticlopidine - 1 A Pharma
Substancją czynną jest tyklopidyna.
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg tyklopidyny.
5 UR.DZL.ZLN.4020.9774.2013
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka Opadry White (OY-1-28900): laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 4000.
Jak wygląda lek Ticlopidine - 1 A Pharma i co zawiera opakowanie Lek Ticlopidine - 1 A Pharma pakowany jest w blistry z folii PP/Aluminium, w tekturowym pudełku.
Opakowania zawierają 20, 30 lub 60 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching, Niemcy
Wytwórca Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
1 A Pharma GmbH ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Logo 1 A Pharma
Przypisy