Ticlopidine-1a Pharma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - Ticlopidine - 1 A ChPL 7.07.14 (CDS) ost popr. doc 1 UR.DZL. ZLN. 4020.9774.2013 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ticlopidine - 1 A Pharma, 250 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg tyklopidyny chlorowodorku (Ticlopidini hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka powlekana zawiera 3,6 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zapobieganie powikłaniom zakrzepicy tętnic (tj. udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny mózgu, zawał mięśnia sercowego) po przebytym udarze niedokrwiennym mózgu w przebiegu miażdżycy. Zapobieganie incydentom niedokrwiennym, szczególnie w obrębie naczyń wieńcowych, u pacjentów z miażdżycą zarostową tętnic kończyn dolnych w fazie chromania przestankowego. Zapobieganie podostrej zakrzepicy naczyń wieńcowych po angioplastyce z zastosowaniem endoprotez naczyń wieńcowych (tzw. stentów). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli Zwykle stosuje się 250 mg tyklopidyny dwa razy na dobę podczas posiłków. W zapobieganiu podostrej zakrzepicy naczyń wieńcowych po angioplastyce z zastosowaniem endoprotez naczyń wieńcowych leczenie należy rozpoczynać bezpośrednio przed lub w dniu założenia stentu, a następnie kontynuować podawanie produktu przez 4 do 6 tygodni w dawce 2 tabletki na dobę (500 mg) jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym (...)