Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-12-25
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Ticlo dla opakowania 20 tabletek (250 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-12-25
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ticlo 250 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 250 mg tyklopidyny chlorowodorku (Ticlopidini hydrochloridum), co odpowiada 219,6 mg tyklopidyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Ticlo jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w celu: Zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu u chorych po przebytym epizodzie niedokrwienia mózgu (udar niedokrwienny mózgu, przejściowe ataki niedokrwienne (TIA) w wywiadzie); Zapobiegania ciężkim incydentom niedokrwienia (szczególnie w obrębie naczyń wieńcowych) u pacjentów z zarostową miażdżycą tętnic kończyn dolnych w fazie chromania przestankowego; Zapobiegania wykrzepianiu w przetoce tętniczo-żylnej u pacjentów poddawanych hemodializom. Szczególne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Ticlo u dzieci i młodzieży. Produktu leczniczego Ticlo nie należy stosować u dzieci i młodzieży. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt Ticlo może spowodować ciężkie, zagrażające życiu hematologiczne działania niepożądane takie, jak: neutropenia lub agranulocytoza, zakrzepowa plamica małopłytkowa i niedokrwistość (patrz punkt 4.8). Te ciężkie działania niepożądane mogą być związane z: – nieodpowiednim monitorowaniem, późnym rozpoznaniem i nieodpowiednim postępowaniem terapeutycznym w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, – równoczesnym podawaniem leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych, takich jak kwas acetylosalicylowy i (...)