Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Teveten dla opakowania 14 tabletek (600 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-01
Informacja o leku dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Teveten
600 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Teveten i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Teveten
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Teveten
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Teveten jest stosowany w celu:
Teveten zawiera substancję czynną eprosartan1.
W razie wątpliwości czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Teveten należy zwrócić się do lekarza, jeśli:
niedobory te muszą być wyrównane przed rozpoczęciem leczenia lekiem Teveten
inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (na przykład enalapryl2, lizynopryl3, ramipryl4), w szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Teveten”.
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Teveten we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Z obserwacji wynika, że inhibitory konwertazy angiotensyny, eprosartan i inni antagoniści receptora angiotensyny II są wyraźnie mniej skuteczne w obniżaniu ciśnienia tętniczego krwi u osób rasy czarnej w porównaniu z osobami innych ras.
Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta lub występują wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Teveten.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Teveten może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Teveten.
Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem
Kiedy nie stosować leku Teveten” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jest mało prawdopodobne, aby lek Teveten wywierał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi czy obsługiwania maszyn. Jednakże podczas przyjmowania leku Teveten może występować senność lub zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn. Należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Teveten zawiera laktozę jednowodną (rodzaj cukru). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Teveten
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Teveten lub przypadkowego przyjęcia leku przez inną osobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy wziąć opakowanie leku ze sobą. Mogą wystąpić następujące objawy:
Nie należy przerywać stosowania leku Teveten bez porozumienia z lekarzem.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po przyjęciu leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Reakcje alergiczne (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą być następujące:
Inne możliwe działania niepożądane po przyjęciu leku Teveten:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301; faks: 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można składać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Teveten
Jak wygląda lek Teveten i co zawiera opakowanie Teveten występuje w postaci tabletek powlekanych, o kształcie kapsułki, białych, oznaczonych
5046” na jednej stronie.
Opakowanie zawiera: 14, 28 lub 56 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Tabletki pakowane są w nieprzezroczyste blistry PVC/PCTFE/Al lub PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa
Wytwórca Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa tel. 22 546 64 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2020
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/eprosartan
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/enalapril