Charakterystyka produktu leczniczego dla Tetraspan 60 Mg/ml HES

Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożą- dane - patrz punkt 4.8. 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tetraspan 60 mg/ml roztwór do infuzji 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 000 ml roztworu zawiera: Hydroksyetyloskrobia (HES) 60,0 g (Stopień podstawienia: 0,42) (Średnia masa cząsteczkowa: 130 000 Da) Sodu chlorek 6,25 g Potasu chlorek 0,30 g Wapnia chlorek dwuwodny 0,37 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,20 g Sodu octanu trójwodny 3,27 g Kwas L-jabłkowy 0,67 g Stężenia elektrolitów: Sód 140,0 mmol/l Potas 4,0 mmol/l Wapń 2,5 mmol/l Magnez 1,0 mmol/l Chlorki 118,0 mmol/l Octany 24,0 mmol/l L-jabłczany 5,0 mmol/l Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Należy ograniczyć objętość dawki zgodnie ze stopniem hemodylucji, patrz punkt 4.4 i 4.8. Dorośli Maksymalna objętość roztworu na dobę: Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 ml/kg m.c. (co odpowiada 1,8 g hydroksyetyloskrobi na kg mc.). Odpowiada to 2 100 ml produktu leczniczego Tetraspan 60 mg/ml dla pacjenta ważącego 70 kg. Maksymalna szybkość infuzji: Maksymalna szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego. W okresie ciąży Tetraspan 60 mg/ml należy stosować wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Należy szczególnie zwrócić na to uwagę, jeśli rozważa się leczenie przy pomocy produktu leczniczego Tetraspan (...)