Charakterystyka produktu leczniczego dla Tetraspan 100 Mg/ml HES

Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożą- dane - patrz punkt 4.8. 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tetraspan 100 mg/ml roztwór do infuzji 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 000 ml roztworu zawiera: Hydroksyetylo)skrobia (HES) 100,0 g (Stopień podstawienia: 0,42) (Średnia masa cząsteczkowa: 130 000 Da) Sodu chlorek 6,25 g Potasu chlorek 0,30 g Wapnia chlorek dwuwodny 0,37 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,20 g Sodu octan trójwodny 3,27 g Kwas L-jabłkowy 0,67 g Stężenia elektrolitów: Sód 140,0 mmol/l Potas 4,0 mmol/l Wapń 2,5 mmol/l Magnez 1,0 mmol/l Chlorki 118,0 mmol/l Octany 24,0 mmol/l L-jabłczany 5,0 mmol/l Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Należy ograniczyć wielkość dawki zgodnie ze stopniem hemodylucji, patrz punkt 4.4 i 4.8. Dorośli Maksymalna objętość roztworu na dobę: Maksymalna dawka dobowa wynosi 18 ml/kg m.c. (co odpowiada 1,8 g hydroksyetyloskrobi na kg mc). Odpowiada to 1 260 ml produktu Tetraspan 100 mg/ml dla pacjenta ważącego 70 kg. Maksymalna szybkość infuzji: Maksymalna szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ponieważ Tetraspan 100 mg/ml jest roztworem hiperonkotycznym, należy pamiętać, że efekt objętościowy jest większy niż objętość podanego płynu (wskutek mobilizacji płynu z przestrzeni zewnątrznaczyniowej). W związku (...)