Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Allestin dla opakowania 6 mililitrów (0,05%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-22
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Allestin, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Azelastini hydrochloridum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Allestin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Allestin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Allestin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Allestin zawiera azalestynę, która należy do grupy leków przeciwalergicznych i przeciwhistaminowych.
Lek Allestin może być stosowany w celu leczenia lub zapobiegania objawom sezonowych, alergicznych zaburzeń ocznych (sezonowe, alergiczne zapalenie spojówek towarzyszące katarowi siennemu) u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat.
Lek Allestin może być także stosowany w celu leczenia objawów niesezonowych (całorocznych) alergicznych zaburzeń ocznych (całorocznego, alergicznego zapalenia spojówek) u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Lek Allestin nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oczu.
Sposób działania leku Allestin Lek Allestin powoduje szybkie ustąpienie objawów, takich jak pieczenie, świąd, łzawienie, bez objawów senności.
Alergia spowodowana jest nadmierna odpowiedź układu odpornościowego organizmu na substancje pochodzenia zewnętrznego. Alergia wywoływana jest przez kontakt z pyłkami roślin, roztoczami kurzu domowego, pleśnią lub sierścią.
Lek Allestin hamuje działanie histaminy1 i innych substancji zapalnych wydzielanych łatwiej wydzielanych u osób z alergią. W ten sposób lek Allestin przeciwdziała objawom zapalenia spojówek.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Allestin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Osoby z zapaleniem spojówek nie powinny nosić soczewek kontaktowych.
Dzieci i młodzież Lek Allestin należy stosować do leczenia sezonowych zaburzeń alergicznych u dzieci w wieku od 4 lat i do leczenia niesezonowych (całorocznych) zaburzeń alergicznych u młodzieży w wieku od 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie jest znany wpływ innych leków, jedzenia, bądź picia na lek Allestin.
W ciąży i w okresie karmienia piersią, lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek Allestin przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku Allestin w okresie karmienia piersią.
Może występować łagodne, przemijające podrażnienie oczu wywołane zakropleniem leku. Jest mało prawdopodobne, aby lek Allestin znacznie zaburzał widzenie. W razie wystąpienia jakiegokolwiek przemijającego zaburzenia widzenia nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn do momentu powrotu prawidłowej ostrości wzroku.
Może powodować podrażnienie oczu. Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed zastosowaniem leku należy wyjąć soczewki kontaktowe z oczu i odczekać
15 minut przed ich ponownym założeniem. Wykazano, że powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 4 lat to jedna kropla do każdego oka 2 razy na dobę (rano i wieczorem). W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej 4 razy na dobę.
Lek Allestin można podać profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na alergen.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat to jedna kropla do każdego 2 dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej 4 razy na dobę.
Odkręcić zakrętkę. Odchylić nieco głowę i delikatnie odciągnąć dolną powiekę oka. Ostrożnie wpuścić 1 kroplę na wewnętrzną część dolnej powieki. Zachowaj ostrożność, aby nie dotykać końcówką kroplomierza do oka ani skóry. Puść dolną powiekę i delikatnie przyciśnij kącik oka w kierunku nosa. Powoli wykonać kilka mrugnięć okiem tak, by kropla została rozprowadzona po powierzchni gałki ocznej. W celu podania leku do drugiego oka, należy powtórzyć powyższe czynności.
Należy kontynuować stosowanie leku Allestin po ustąpieniu objawów tak długo, ile trwa narażenie na substancje uczulające (np. pyłki, kurz).
Leku Allestin nie należy stosować dłużej niż 6 tygodni.
Jeżeli pacjent odnosi wrażenie, że działanie leku Allestin jest zbyt mocne lub za słabe, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Allestin
Po zakropleniu leku do oczu nie są znane specyficzne reakcje przedawkowania i nie są spodziewane w przypadku tej drogi podania. W razie przypadkowego połknięcia leku Allestin należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub na najbliższy Szpitalny Oddział Ratunkowy.
Nie należy podejmować specjalnych działań w przypadku pominięcia zastosowania leku Allestin.
Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. W razie konieczności lek może być również podany pomiędzy dwoma planowanymi podaniami.
O ile to możliwe, należy używać leku Allestin regularnie do momentu ustąpienia objawów. W razie przerwania stosowania leku Allestin istnieje prawdopodobieństwo nawrotu typowych objawów choroby.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych zastosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Allestin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, opisaną poniżej:
Bardzo często: występuje częściej niż u 1 pacjenta na 10
Często: występuje u 1 do 10 pacjentów na 100
Niezbyt często: występuje u 1 do 10 pacjentów na 1000
Rzadko: występuje u 1 do 10 pacjentów na 10 000
Bardzo rzadko: występuje rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000
Nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Często po podaniu leku Allestin występuje łagodne, przemijające podrażnienie (np. pieczenie, świąd, łzawienie) oka. Zgłaszano niezbyt częste występowanie gorzkiego smaku w ustach. W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić mogą reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd).
Zwykle wymienione działania niepożądane szybko ustępują. Nie jest konieczne podejmowanie żadnych specjalnych środków zaradczych.
Gorzkiemu smakowi w ustach po zastosowaniu leku Allestin można przeciwdziałać pijąc napoje bezalkoholowe (soki, woda).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +
48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Allestin po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Po pierwszym otwarciu: nie stosować leku po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia butelki leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Allestin
1 ml zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku. Jedna kropla zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku.
disodu edetynian; sodu wodorotlenek; wodę oczyszczoną.
Jak wygląda lek Allestin i co zawiera opakowanie Lek Allestin ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu. Lek Allestin jest dostępny w butelce z LDPE z kroplomierzem z LDPE oraz zakrętką z HDPE zabezpieczającą przed dostępem dzieci. Jedna butelka zawiera 6 ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Niemcy
Wytwórca NOVOCAT FARMA S.A.
Avda de La Flores, 29, Rubí, 08191 Barcelona
Hiszpania Farma Mediterrània, S.L.
C/Sant Sebastià, s/n Sant Just Desvern, 08960 Barcelona
Hiszpania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa kraju członkowskiego Nazwa produktu leczniczego Niemcy Azelastinhydrochlorid Stulln 0,5 mg/ml,
Augentropfen Polska Allestin
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.2015
Przypisy