Charakterystyka produktu leczniczego dla Telmotens

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmotens 80 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg telmisartanu. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Produkt leczniczy Telmotens jest przeciwwskazany u osób z ciężką niedoczynnością wątroby (patrz punkt 4.3). W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie może być większa niż 40 mg jeden raz na dobę (patrz punkt 4.4). Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednoczesne stosowanie produktu Telmotens z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (patrz punkt 4.2, 4.4, 4.5). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ciąża 2 Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II podczas ciąży. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub senności związanych z leczeniem przeciwnadciśnieniowym produktami leczniczymi, takimi jak Telmotens.