Charakterystyka produktu leczniczego dla Tanatril

Charakterystyka, Tanatril, Tabletki, 10 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TANATRIL, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 10 mg imidaprylu chlorowodorku (Imidaprili hydrochloridum) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 1 tabletka zawiera 72 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o prostych krawędziach, z rowkiem dzielącym po obu stronach 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego. 4.3 Przeciwwskazania - nadwrażliwość na imidapryl lub inny inhibitor konwertazy angiotensyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - obrzęk naczynioruchowy związany z uprzednim leczeniem inhibitorem ACE; - dziedziczny lub samoistny obrzęk naczynioruchowy; - drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6); - karmienie piersią; - nadciśnienie tętnicze naczyniowo – nerkowe; - niewydolność nerek, zarówno leczona hemodializą jak i bez hemodializy (klirens kreatyniny < 10 ml/min); 3 - jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Tanatril z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1); - jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan. Interakcje Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tanatril (...)