Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Taflotan dla opakowania 30 pojemników 0,3 mililitra (15 mcg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta TAFLOTAN, 15 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek TAFLOTAN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku TAFLOTAN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek TAFLOTAN
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Jaki to jest typ leku i w jaki sposób działa?
Lek TAFLOTAN krople do oczu zawiera tafluprost, który należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Lek TAFLOTAN obniża ciśnienie w oku. Lek ten jest stosowany, gdy ciśnienie w oku jest zbyt wysokie.
Do czego służy ten lek?
Lek TAFLOTAN służy do leczenia odmiany jaskry, zwanej jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz stanu zwanego nadciśnieniem ocznym u dorosłych. Obie te dolegliwości związane są ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrz gałki ocznej i mogą doprowadzić do zaburzenia widzenia.
Przed rozpoczęciem stosowania leku TAFLOTAN należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Należy wziąć pod uwagę, że TAFLOTAN może wywołać następujące działania, z których część może mieć charakter trwały:
Dzieci i młodzież Lek TAFLOTAN nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeżeli pacjent stosuje również inne leki do oka, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem leku TAFLOTAN i innego leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeżeli pacjentka może zajść w ciążę, musi stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas stosowania leku TAFLOTAN. Nie wolno stosować leku TAFLOTAN u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Należy zasięgnąć porady lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek TAFLOTAN nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Przez pewien czas po zakropleniu leku TAFLOTAN widzenie może być niewyraźne. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do momentu powrotu ostrości widzenia.
Lek ten zawiera około 0,04 mg fosforanów na kroplę, co odpowiada 1,2 mg/ml.
U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku TAFLOTAN to 1 kropla do oka lub oczu raz na dobę wieczorem. Nie należy stosować większej liczby kropli ani nie stosować ich częściej, niż zalecił lekarz, ponieważ mogłoby to osłabić działanie leku TAFLOTAN.
Należy stosować lek TAFLOTAN do obydwu oczu tylko na zlecenie lekarza.
TAFLOTAN przeznaczony jest wyłącznie do zakraplania do oczu. Nie połykać.
W przypadku otwierania nowej torebki:
Nie należy stosować pojemników jednodawkowych, jeśli torebka jest uszkodzona. Rozedrzeć torebkę wzdłuż linii przerywanej. Zapisać datę otwarcia torebki w przeznaczonym do tego miejscu na torebce.
Za każdym razem podczas stosowania leku TAFLOTAN: 1. Umyć ręce.
2. Wyjąć połączone ze sobą pojemniki z torebki.
3. Oddzielić jeden pojemnik jednodawkowy.
4. Pozostałe pojemniki włożyć z powrotem do torebki i zagiąć brzeg w celu zamknięcia torebki.
5. Upewnić się, że roztwór znajduje się w dolnej części pojemnika jednodawkowego.
6. Otworzyć pojemnik przekręcając języczek u góry pojemnika.
7. Odchylić głowę do tyłu.
8. Zbliżyć końcówkę pojemnika do oka.
9. Odciągnąć dolną powiekę ku dołowi patrząc do góry.
10. Lekko ścisnąć pojemnik, aby wycisnąć jedną kroplę i wpuścić ją do przestrzeni pomiędzy dolną powieką i okiem.
11. Zamknąć na chwilę oko i ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka przez około jedną minutę. Pomoże to zapobiec przedostawaniu się kropli do kanalika łzowego.
12. Wytrzeć nadmiar roztworu ze skóry wokół oka.
Jeżeli kropla nie trafi do oka, należy powtórzyć próbę zakroplenia.
Jeżeli lekarz zalecił stosowanie kropli do obu oczu, należy powtórzyć kroki od 7 do 12 przy drugim oku.
Zawartość jednego pojemnika jednodawkowego wystarcza do podania leku do obu oczu.
Bezpośrednio po zastosowaniu należy wyrzucić pojemnik z pozostałością roztworu.
W przypadku stosowania innych leków do oczu należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem leku TAFLOTAN, a zastosowaniem innego leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TAFLOTAN nie powinno spowodować poważnych działań szkodliwych. Następną dawkę leku należy zastosować o zwykłej porze.
Jeśli lek zostanie przypadkowo połknięty, należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku TAFLOTAN. Zaraz po przypomnieniu należy zakroplić do oka lub oczu jedną kroplę, a następnie powrócić do normalnego sposobu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać stosowania leku TAFLOTAN bez zasięgnięcia opinii lekarza. Przerwanie stosowania leku TAFLOTAN prowadzi do ponownego wzrostu ciśnienia w oku, co może spowodować trwałe uszkodzenie oka.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W większości działania niepożądane nie są poważne.
Niżej wymienione działania mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 leczonych:
Wymienione działania mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 leczonych:
Objawy ze strony skóry i tkanki podskórnej:
Nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku jednodawkowym, torebce i zewnętrznym kartoniku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nieotwarte torebki foliowe przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Otwierać torebkę dopiero bezpośrednio przed użyciem kropli do oczu, bowiem niezużyte pojemniki z otwartej torebki należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego otwarcia torebki.
Po otwarciu torebki foliowej:
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek TAFLOTAN
Jak wygląda lek TAFLOTAN i co zawiera opakowanie Lek TAFLOTAN jest przezroczystym, bezbarwnym płynem (roztworem), znajdującym się w plastikowych pojemnikach jednodawkowych zawierających 0,3 ml roztworu. Jedna torebka zawiera dziesięć pojemników jednodawkowych. Lek TAFLOTAN jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 90 pojemników jednodawkowych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
Podmiot odpowiedzialny Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere FINLANDIA
Wytwórca Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere FINLANDIA
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami: Bułgaria, Czechy, Dania, Finlandia, Estonia, Węgry, Islandia, Litwa, Łotwa, Norwegia, Polska, Słowacja, Szwecja : TAFLOTAN Austria, Belgia, Cypr, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irelandia, Luksemburg, Malta, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Włochy, Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): SAFLUTAN Niemcy: TAFLOTAN sine
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2021
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.