Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-25
lek na receptę, tabletki powlekane, Karwedilol (carvedilol)
, Symphar
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Symtrend dla opakowania 30 tabletek (6,25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-25
Microsoft Word - pl-pl-clean PL/H/0172/002-004/IA/015
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Symtrend, 6,25 mg, tabletki powlekane
Symtrend, 12,5 mg, tabletki powlekane
Symtrend, 25 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Symtrend i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Symtrend
3. Jak przyjmować lek Symtrend
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Symtrend
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Symtrend należy do grupy leków o działaniu alfa- i beta-adrenolitycznym. Symtrend jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i w leczeniu dławicy piersiowej. Symtrend jest również stosowany jako leczenie wspomagające w niewydolności serca powodując poprawę czynności serca.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Symtrend należy omówić to z lekarzem.
W takim przypadku należy kontrolować czynność nerek. Konieczne może być zmniejszenie dawki leku.
Inne leki przyjmowane jednocześnie mogą zaburzać działanie leku Symtrend lub ich działanie może być zaburzone przez Symtrend.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
Symtrend z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Symtrend może nasilać działanie alkoholu.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub w przypadku podejrzenia albo planowania ciąży, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Ciąża Lek Symtrend można stosować w czasie ciąży wyłącznie, gdy lekarz uzna to za konieczne. Dlatego też zawsze przed zastosowaniem leku Symtrend podczas ciąży należy poradzić się lekarza.
W badaniach na zwierzętach w okresie laktacji stwierdzono, że lek Symtrend przenika do mleka ludzkiego, dlatego też nie zaleca się przyjmowania leku w trakcie karmienia piersią.
Na początku leczenia lub gdy leczenie jest zmieniane mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie. Jeśli w trakcie przyjmowania tabletek u pacjenta wystąpią zawroty głowy lub słabość, należy unikać prowadzenia pojazdów lub prac wymagających dużego skupienia.
Ten lek zawiera laktozę jednowodną oraz polidekstrozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku wrażenia, że działanie leku Symtrend jest zbyt silne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki powlekane należy połykać popijając przynajmniej połową szklanki wody. Tabletki powlekane można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Jednak pacjenci z niewydolnością serca powinni przyjmować tabletki powlekane z pokarmem w celu zmniejszenia ryzyka zawrotów głowy po nagłym wstaniu.
Tabletki leku Symtrend są dostępne w następujących mocach: 6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg
Zalecana dawka to 1 tabletka leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedylolu) przez pierwsze dwie doby, a następnie 2 tabletki leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 25 mg karwedylolu) raz na dobę. Dla takiego dawkowania dostępne są inne moce leku Symtrend.
Zalecana dawka to 1 tabletka leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedylolu) dwa razy na dobę przez dwie doby, a następnie 2 tabletki leku Symtrend o mocy 12,5 mg (co odpowiada 25 mg karwedylolu) dwa razy na dobę. Dla takiego dawkowania dostępne są inne moce leku Symtrend.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to pół tabletki leku Symtrend o mocy 6,25 mg (co odpowiada 3,125 mg karwedylolu) dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Dawka może być stopniowo zwiększana, zazwyczaj odbywa się to w odstępach dwutygodniowych.
Może jednak wystąpić konieczność zwiększenia lub zmniejszenia dawki. Lekarz poinformuje o odpowiednim dawkowaniu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symtrend
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Symtrend lub jeśli lek zostanie przypadkowo połknięty przez dziecko, należy skontaktować się z lekarzem, zgłosić się do szpitala lub wezwać pogotowie w celu uzyskania opinii dotyczącej ryzyka oraz porady co do dalszego postępowania.
Objawy przedawkowania mogą obejmować uczucie omdlenia z powodu nadmiernego zmniejszenia ciśnienia tętniczego, spowolnienie czynności serca oraz w ciężkich przypadkach sporadycznie zatrzymanie akcji serca. Mogą wystąpić trudności w oddychaniu, zwężenie dróg oddechowych, złe samopoczucie, zaburzenia świadomości oraz drgawki.
Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu dawki (lub dawek), należy kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one PL/H/0172/002-004/IA/015 wystąpią.
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych jest przedstawiona w tabeli poniżej:
Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: występują u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów
Niezbyt często: występują u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów
Rzadko: występują u mniej niż 1 na 1000, ale u więcej niż 1 na 10000 pacjentów
Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki
Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki i przemija po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić na początku leczenia i ustępować samoistnie w trakcie kontynuacji leczenia.
Zawroty głowy, ból głowy, niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze, zmęczenie.
Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, niedokrwistość, zwiększenie masy ciała, zwiększenie stężenia cholesterolu1, zaburzenia kontroli stężenia glukozy2 we krwi, depresja, obniżenie nastroju, zaburzenia widzenia, suchość oczu, podrażnienie oczu, zwolnienie czynności serca, obrzęk (opuchlizna występująca w obrębie więcej niż jednej części ciała), hiperwolemia, przewodnienie organizmu, zawroty głowy występujące podczas szybkiego wstawania, zimne ręce i stopy, duszność, obrzęk płuc, astma u podatnych pacjentów, nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha, ból w rękach lub nogach, trudności z oddawaniem moczu, ból. Niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek u pacjentów ze stwardnieniem tętnic i (lub) pogorszeniem czynności nerek.
Zaburzenia snu, stan przedomdleniowy, omdlenie, parestezja, zaburzenia układu przewodzącego serca, dławica piersiowa, niektóre reakcje skórne (np. alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, świąd i stany zapalne skóry), łuszczyca, impotencja.
Małopłytkowość, niedrożność nosa.
Leukopenia, reakcje uczuleniowe, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGTP), nietrzymanie moczu u kobiet, ciężkie skórne działania niepożądane (np. rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blistry: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Butelki HDPE: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Symtrend
Substancją czynną leku jest karwedylol.
Jedna tabletka zawiera 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg karwedylolu.
Pozostałe składniki leku to:
Celuloza mikrokrystaliczna
Laktoza jednowodna Krospowidon CL Powidon K 30
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Otoczka – Opadry II White YS-22-18096 o składzie: HPMC 2910/Hypromeloza 3cP HPMC 2910/Hypromeloza 6cP HPMC 2910/Hypromeloza 50cP
Tytanu dwutlenek (E 171)
Trietylu cytrynian
Makrogol 8000 Polidekstroza Fcc.
Jak wygląda lek Symtrend i co zawiera opakowanie 6,25 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „6,25” na jednej stronie.
12,5 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „12,5” na jednej stronie.
25 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „25” na jednej stronie.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Wielkości opakowań: 30 i 60 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca PL/H/0172/002-004/IA/015
Podmiot odpowiedzialny Symphar Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65 00-667 Warszawa
Wytwórca Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: PL: Symtrend
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2021
Przypisy