Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-04-29
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Symrose dla opakowania 10 tabletek (50 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-04-29
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Symrose, 50 mg, tabletki
Acarbosum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Symrose i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symrose
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Symrose
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Akarboza jest stosowana w leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej u pacjentów, u których sama dieta lub dieta i doustne leki obniżające stężenie glukozy1 nie okazały się wystarczająco skuteczne.
Lek ten został przepisany pacjentowi w celu leczenia cukrzycy. Akarboza pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Wynika to z faktu, iż akarboza spowalnia szybkość trawienia węglowodanów (cukrów złożonych) w diecie, co w rezultacie obniża nieprawidłowo wysokie stężenie cukru we krwi występujące po każdym posiłku.
W przypadku zaburzeń czynności nerek nie należy stosować akarbozy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
W razie wątpliwości, czy powyższe stany występują u pacjenta, należy zwrócić się do lekarza.
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Akarboza nie jest zalecana u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Przed rozpoczęciem stosowania Symrose należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Postępowanie w razie hipoglikemii. W leczeniu cukrzycy pacjent może stosować również inne leki przeciwcukrzycowe.
Akarboza może zmieniać działanie innych leków lub niektóre leki mogą zmieniać działanie akarbozy. W przypadku, gdy pacjent stosuje następujące leki, przed zastosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Akarbozę w tabletkach należy połykać popijając niewielką ilością płynu bezpośrednio przed jedzeniem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Akarboza nie jest zalecana w przypadku ciąży lub karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Akarboza nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Aby stosowanie akarbozy było najbardziej skuteczne, należy przestrzegać diety przepisanej przez lekarza. Pomoże to ponadto zmniejszyć nasilenie ewentualnych działań niepożądanych.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna tabletka 50 mg, dwie tabletki 50 mg lub jedna tabletka 100 mg podawane trzy razy na dobę razem z posiłkiem. Jednakże, na początku leczenia, lekarz może zalecić stosowanie leku raz lub dwa razy na dobę, a następnie zwiększyć dawkę do trzech razy na dobę. Ten lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Akarbozę w tabletkach należy żuć z pierwszą porcją jedzenia. Jeśli pacjent nie lubi żuć tabletek, należy je połykać w całości popijając niewielką ilością płynu bezpośrednio przed jedzeniem.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symrose
W przypadku przekroczenia przepisanej dawki lub przedawkowania może wystąpić biegunka i inne objawy jelitowe, takie jak wzdęcia (gazy) lub ból brzucha.
W przypadku zastosowania dawki większej niż przepisana lub przedawkowania należy unikać spożywania pokarmu i napojów zawierających węglowodany oraz natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą tabletki lub opakowanie i pokazać lekarzowi.
W razie pominięcia zastosowania jednej lub większej liczby dawek akarbozy nie należy przyjmować tabletek między posiłkami, ale odczekać do następnej planowej dawki przy posiłku i kontynuować stosowanie bez zmian.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W trakcie leczenia akarbozą zaobserwowano następujące działania niepożądane:
(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
(mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
(mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
(mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów):
Częstość nieznana działań niepożądanych (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Opisywano przypadki zaburzeń wątroby, nieprawidłowej czynności wątroby i uszkodzeń wątroby. Zgłaszano również, zwłaszcza z terenu Japonii, pojedyncze przypadki piorunującego zapalenia wątroby zakończonego zgonem.
Jeśli pacjent nie przestrzega diety cukrzycowej w trakcie leczenia, działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (np. biegunka, wzdęcia) mogą ulec nasileniu. Jeśli mimo przestrzegania przez pacjenta odpowiedniej diety nadal występują uciążliwe objawy niepożądane należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Symrose
Jak wygląda lek Symrose i co zawiera opakowanie
Tabletki białe, płaskie, okrągłe z linią podziału po jednej stronie.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Symrose jest dostępna w postaci tabletek 50 mg w opakowaniach po 10, 20, 30, 40 50, 60, 90, 120 i 270 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny SymPhar Sp. z o.o.
ul. Włoska 1 00-777 Warszawa
Wytwórca West Pharma – Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova
2700 - 486 Amadora
Portugalia Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira 2710-089 Sintra
Portugalia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Wielka Brytania Acarbose 50 mg Tablets Włochy: Acarbose Tecnigen50 mg compresse Polska: Symrose
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 21.03.2016
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Symrose, 50 mg, tabletki
Przypisy