Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Asamax 500 (czopki) dla opakowania 30 czopków (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Asamax 250, 250 mg, czopki Asamax 500, 500 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy czopek ASAMAX 250 zawiera 250 mg mesalazyny. Każdy czopek ASAMAX 500 zawiera 500 mg mesalazyny. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Astellas Pharma Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 16C 02-092 Warszawa 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Asamax 250, czopki 250 mg: 10 838 Asamax 500, czopki 500 mg: 10 839 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 kwietnia 2004. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 lutego 2014. 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Dawkowanie Sposób podawania Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.