Suprodeslon, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Microsoft Word - 2016-09-01_Suprodeslon 5 mg fct SPC_clean. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Suprodeslon, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny. Niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 6,5 mm x 3,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Suprodeslon jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): Zalecana dawka produktu leczniczego Suprodeslon to jedna tabletka raz na dobę. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy Suprodeslon należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2). 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną w postaci tabletek podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji (patrz punkt 5.1). Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych. W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Suprodeslon przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową (patrz punkt (...)