Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-26
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Suprax dla opakowania 10 tabletek (200 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-26
Holoxan®
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Suprax, 200 mg, tabletki powlekane
Cefiximum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Suprax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suprax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Suprax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Suprax jest cefiksym − doustny antybiotyk cefalosporynowy trzeciej generacji. Ma on działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii. Ze względu na dużą odporność cefiksymu na beta-laktamazy, wiele drobnoustrojów chorobotwórczych opornych na penicyliny i cefalosporyny jest wrażliwych na cefiksym.
Suprax jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych zakażeń wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefiksym:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Suprax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
Jeśli podczas leczenia u pacjenta wystąpi bladość, zmęczenie i duszność, ból w klatce piersiowej, czasami z żółtaczką, mogą to być objawy niedokrwistości spowodowanej rozpadem krwinek czerwonych. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Jeśli podczas długotrwałego stosowania lub ponownego leczenia rozwiną się objawy dodatkowego zakażenia, należy zgłosić się do lekarza. Mogą to być objawy nadkażenia wywołanego przez oporne bakterie lub drożdżaki.
Jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi ostra lub uporczywa biegunka, może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. W takim przypadku należy przerwać leczenie lekiem Suprax i zgłosić się do lekarza, który zaleci odpowiednie leczenie. Nie zaleca się podawania leków hamujących perystaltykę.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Nie należy stosować leku Suprax u dzieci urodzonych przedwcześnie ani u noworodków, ani u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa stosowania cefiksymu w tej grupie wiekowej.
U dzieci w wieku poniżej 12 lat zamiast tabletek zaleca się stosowanie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej Suprax a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. Tabletki należy przyjmować z dużą ilością płynu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zostało ustalone bezpieczeństwo stosowania cefiksymu u kobiet w ciąży. Cefiksym przenika przez łożysko.
Nie należy stosować leku Suprax w ciąży, a szczególnie w pierwszym trymestrze. W wyjątkowych sytuacjach można zastosować lek Suprax w ciąży, jeśli lekarz podejmie taką decyzję.
Nie wiadomo, czy cefiksym jest wydzielany do mleka kobiecego. Jednak nie należy stosować leku Suprax w czasie karmienia piersią. Po rozpoczęciu leczenia tym antybiotykiem należy na czas stosowania leku przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Suprax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek do stosowania doustnego.
Zalecana dawka dobowa to 200 mg do 400 mg dla dorosłych.
Lek można przyjmować jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych (jedna tabletka powlekana rano i jedna wieczorem).
Suprax można przyjmować przed, po i w trakcie posiłku. Tabletki należy przyjmować z dużą ilością płynu.
Osoby mające trudności z połykaniem powinny stosować lek w postaci zawiesiny.
Jeśli nie występuje ciężka niewydolność nerek, nie ma konieczności zmiany dawkowania. Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta poważne zaburzenia czynności nerek, zaleci zmniejszenie dawki dobowej leku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Suprax jest również dostępny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Jeśli nie występuje ciężka niewydolność nerek, nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
O długości leczenia decyduje lekarz. W większości chorób czas ten wynosi od 7 do10 dni.
Nie należy zmieniać dawkowania leku bez zalecenia lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Suprax
Nieznane są objawy toksyczne po przedawkowaniu cefiksymu. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Suprax, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Suprax mogą wystąpić wymienione niżej działania niepożądane.
Biegunka, zmiany stolca.
Ból brzucha, nudności, wymioty, wysypka (osutka, rumień), ból głowy, przemijające zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy, takich jak aminotransferazy i fosfataza zasadowa).
Zmniejszenie apetytu, wzdęcia, świąd, zapalenie błony śluzowej, zawroty głowy, zwiększenie liczby niektórych rodzajów białych krwinek (granulocytów), przemijające zwiększenie stężenia azotu w moczu.
Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, rumień wielopostaciowy wysiękowy, zespół Lyella, przemijająca nadmierna ruchliwość, zwiększone stężenie kreatyniny, reakcja podobna do choroby surowiczej, żółtaczka wywołana zapaleniem wątroby lub zastojem żółci.
Mogą wystąpić takie zmiany w morfologii krwi, jak zmniejszenie liczby białych krwinek, (granulocytopenia, eozynofilia), agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna lub aplastyczna, małopłytkowość (parametry te wracają do normy po zakończeniu leczenia); mogą także wystąpić zaburzenia krzepliwości krwi. W rzadkich przypadkach długotrwałe lub powtórne stosowanie leku Suprax może wywołać nadkażenia opornymi bakteriami lub drożdżakami,
Zgłoszono występowanie: niestrawności, pokrzywki (wysypki) i ciężkich reakcji skórnych (tzw.
zespół DRESS i zespół Stevensa-Johnsona).
Może także wystąpić zwiększona podatność na wystąpienie drgawek.
Oprócz alergicznych reakcji skórnych, podczas stosowania doustnych cefalosporyn, obserwowano rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości o różnym przebiegu, a nawet wstrząs anafilaktyczny.
Reakcje nadwrażliwości występują jednak znacznie częściej po podaniu domięśniowym lub dożylnym.
Objawy ostrej reakcji nadwrażliwości obejmują: obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk krtani ze skurczem dróg oddechowych, kołatanie serca, duszność, niedociśnienie, mogące grozić wstrząsem.
W razie wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Alergia na lek może objawiać się gorączką polekową lub reakcją podobną do choroby posurowiczej, niedokrwistością hemolityczną bądź śródmiąższowym zapaleniem nerek.
Biegunka, ból żołądka, nudności wymioty, jadłowstręt, wzdęcia, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy występują rzadziej, jeśli dobową dawkę leku Suprax przyjmuje się w dawce jednorazowej.
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych wyżej objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Stosowanie każdego leku wiąże się z możliwością wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Z tego względu po zaobserwowaniu takich objawów, jak wysypka skórna, swędzenie lub duszności, należy przerwać przyjmowanie leku i zasięgnąć porady lekarza.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Suprax
Jak wygląda lek Suprax i co zawiera opakowanie
Lek pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Al. Blister zawiera 10 tabletek.
Pudełko tekturowe zawiera 10 lub 20 tabletek, czyli 1 lub 2 blistry.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21,
1103 Budapeszt
Węgry
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Dział Medyczny ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel.: +48 (22) 755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Faks: +48 (22) 755 96 24
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Suprax, 200 mg, tabletki powlekane
Ciąża i karmienie piersią
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Suprax