Charakterystyka produktu leczniczego dla Sulphodent

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEYTYCZNEGO Strona 1 z 5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. Nazwa produktu leczniczego SULPHODENT 370 mg/g pasta do zębów 2. Skład jakościowy i ilościowy 100 g pasty zawiera:  36g wody chlorkowo- sodowej (solanki) siarczkowej, jodkowej  1g bocheńskiej leczniczej soli jodowo- bromowej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza, sorbitol, metylu parahydroksybenzoesan. 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu w tym okresie Brak danych dotyczących stosowania leku Sulphodent u kobiet w ciąży. 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 5. Właściwości farmakologiczne 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC jeszcze nieprzydzielony Działanie lecznicze pasty Sulphodent związane jest z aktywnie działającymi związkami siarki (siarką dwuwartościową, jonem wodorosiarczkowym oraz siarką koloidalną) zawartymi w wodach mineralnych uzdrowiska Busko Solec. pl Strona 4 z 5 6. Dane farmaceutyczne 6.1. Wykaz substancji pomocniczych krzemionka koloidalna bezwodna 28,0g glicerol 85% 23,0g guma ksantanowa 0,7g olejek mięty pieprzowej 0,7g sodu laurylosiarczan 0,8g sorbitol 7,2g tytanu dwutlenek ( E171) 1,5g Sacharoza 1,0g metylu hydroksybenzoesan 0,1g 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy 6.3. Okres ważności 18 miesięcy 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu (...)