Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2023-08-22
produkt dostępny bez recepty, płyn, Kwas salicylowy (salicylic acid)
, Aflofarm
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Ulotki Spirytus Salicylowy Aflofarm dla opakowania 100 gramów (2%).
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2023-08-22
Hreferralspcclean_pl INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Etykietoulotka
Butelka polietylenowa z dozownikiem i zakrętką polietylenową
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Spirytus salicylowy Aflofarm 2%, roztwór na skórę
Spiritus salicylatus
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
100 g roztworu zawiera:
Acidum salicylicum 2,0 g
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH oraz substancje pomocnicze:
Etanol 760 g/l 68,0 g
Woda oczyszczona 30,0 g
50 g Kod: 5909990011551
100 g Kod: 5909990011568
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią etykietoulotki przed zastosowaniem leku, w tym celu należy odkleić etykietę w prawym górnym rogu w miejscu oznaczonym strzałką.
Sposób stosowania i droga podania: Przecierać skórę tamponem lub wacikiem nasączonym lekiem.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Chronić od światła.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
logo podmiotu odpowiedzialnego}
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-3909/ChF
13. NUMER SERII
Nr serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA Działanie: Środek odkażający o słabym działaniu, przeznaczony do odkażania skóry po otarciach naskórka, w trądziku, łojotoku.
Kiedy nie stosować leku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nie stosować na otwarte rany i rozległe powierzchnie ciała. Nie stosować u noworodków i niemowląt, unikać stosowania na skórę twarzy i w okolicach krocza. Ostrożnie stosować w cukrzycy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Lek łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). Chronić oczy.
Ten lek zawiera 64,736 g alkoholu (etanolu) w 100 g roztworu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Spirytus salicylowy Aflofarm a inne leki: Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Zastosowanie na większe powierzchnie ciała lub przypadkowe wypicie powoduje obniżenie zdolności koncentracji.
Działania niepożądane: Miejscowe podrażnienie skóry. Po zastosowaniu na duże powierzchnie skóry
możliwe jest wystąpienie ogólnych działań niepożądanych. U noworodków i niemowląt możliwe wchłanianie przez skórę - biegunka, wymioty, zaburzenia krzepnięcia i metabolizmu węglowodanów, krwawienia, wysypka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej etykietoulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Data ostatniej aktualizacji tekstu:
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A Spirytus salicylowy Aflofarm
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Etykieta
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym i recepturze aptecznej
Butelka polietylenowa z zakrętką polietylenową
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Spirytus salicylowy Aflofarm 2%, roztwór na skórę
Spiritus salicylatus
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
100 g roztworu zawiera:
Acidum salicylicum 2,0 g
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH oraz substancje pomocnicze:
Etanol 760 g/l 68,0 g
Woda oczyszczona 30,0 g
800 g Kod: 5909990011575
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku.
Sposób stosowania i droga podania: Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym i recepturze aptecznej. Lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Chronić od światła.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
logo podmiotu odpowiedzialnego}
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-3909/ChF
13. NUMER SERII
Nr serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA Działanie: Środek odkażający o słabym działaniu, przeznaczony do odkażania skóry po otarciach naskórka, w trądziku, łojotoku.
Kiedy nie stosować leku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nie stosować na otwarte rany i rozległe powierzchnie ciała. Nie stosować u noworodków i niemowląt, unikać stosowania na skórę twarzy i w okolicach krocza. Ostrożnie stosować w cukrzycy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Lek łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). Chronić oczy.
Ten lek zawiera 64,736 g alkoholu (etanolu) w 100 g roztworu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Spirytus salicylowy Aflofarm a inne leki: Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Zastosowanie na większe powierzchnie ciała lub przypadkowe wypicie powoduje obniżenie zdolności koncentracji.
Działania niepożądane: Miejscowe podrażnienie skóry. Po zastosowaniu na duże powierzchnie skóry
możliwe jest wystąpienie ogólnych działań niepożądanych. U noworodków i niemowląt możliwe wchłanianie przez skórę – biegunka, wymioty, zaburzenia krzepnięcia i metabolizmu węglowodanów, krwawienia, wysypka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na tej etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Nie dotyczy.
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Etykieta
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym i recepturze aptecznej
Pojemnik polietylenowy z zakrętką polietylenową
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Spirytus salicylowy Aflofarm 2%, roztwór na skórę
Spiritus salicylatus
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
100 g roztworu zawiera:
Acidum salicylicum 2,0 g
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH oraz substancje pomocnicze:
Etanol 760 g/l 68,0 g
Woda oczyszczona 30,0 g
4 kg Kod: 5909990011582
8 kg Kod: 5909990011599
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku.
Sposób stosowania i droga podania: Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym i recepturze aptecznej. Lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Chronić od światła.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
logo podmiotu odpowiedzialnego}
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-3909/ChF
13. NUMER SERII
Nr serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA Działanie: Środek odkażający o słabym działaniu, przeznaczony do odkażania skóry po otarciach naskórka, w trądziku, łojotoku.
Kiedy nie stosować leku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nie stosować na otwarte rany i rozległe powierzchnie ciała. Nie stosować u noworodków i niemowląt, unikać stosowania na skórę twarzy i w okolicach krocza. Ostrożnie stosować w cukrzycy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Lek łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). Chronić oczy.
Ten lek zawiera 64,736 g alkoholu (etanolu) w 100 g roztworu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Spirytus salicylowy Aflofarm a inne leki: Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Zastosowanie na większe powierzchnie ciała lub przypadkowe wypicie powoduje obniżenie zdolności koncentracji.
Działania niepożądane: Miejscowe podrażnienie skóry. Po zastosowaniu na duże powierzchnie skóry
możliwe jest wystąpienie ogólnych działań niepożądanych. U noworodków i niemowląt możliwe wchłanianie przez skórę – biegunka, wymioty, zaburzenia krzepnięcia i metabolizmu węglowodanów, krwawienia, wysypka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na tej etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Nie dotyczy.
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.