Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2023-08-22
produkt dostępny bez recepty, płyn, Kwas salicylowy (salicylic acid)
, Avena
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Spirytus Salicylowy - Avena dla opakowania 100 gramów (2%).
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2023-08-22
Proponowany tekst na opakowaniu zewnętrznym bezpośrednim (butelka PE, 10 g)
Tekst na opakowaniu bezpośrednim (Butelka PE z atomizerem)
Nazwa: Spirytus salicylowy- Avena
Nazwa powszechnie stosowana
Spiritus salicylatus
Roztwór na skórę, 2 %:
Zawartość w opakowaniu: 50 g.
Skład:
Produkt zawiera:
Wskazania do stosowania:
Środek odkażający o słabym działaniu, przeznaczony do odkażania skóry po otarciach naskórka, w trądziku, łojotoku.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na salicylany. Nie stosować u noworodków i niemowląt, ostre stany zapalne, przerwanie ciągłości skóry, ostrożnie stosować w cukrzycy, unikać stosowania na skórę twarzy i okolicę krocza.
Interakcje:
Brak danych dotyczących interakcji leku.
Działania niepożądane:
Zapalenie kontaktowe u osób uczulonych, nadmierne wysychanie skóry, możliwe uogólnione działania niepożądane przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry. U noworodków i niemowląt możliwe wchłanianie przez skórę- biegunka, wymioty, zaburzenia krzepnięcia i metabolizmu węglowodanów, krwawienia, wysypka.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Środek do użytku zewnętrznego. Nie stosować na większe powierzchnie ciała.
Chronić oczy. Środek łatwopalny.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
O stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią decyduje lekarz.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:
Zastosowanie na większe powierzchnie ciała lub przypadkowe wypicie powoduje obniżenie zdolności obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Droga podania i sposób stosowania:
Zewnętrznie: na skórę chorobowo zmienioną, nasączonym tamponem, którym przeciera się skórę 1-2 razy dziennie. Może być stosowany u dzieci powyżej 2 roku życia.
Przechowywanie:
Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25oC.
Chronić od światła. Przechowywać w miejscach niedostępnych i niewidocznych dla dzieci.
Kategoria dostępności:
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny i adres Wytwórcy: Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sp. z o.o.
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel. (052) 324 12 12, fax. (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: mailto:ndl@urpl.gov.pl IL – 3249/ChF
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909990030835
Informacja podana w systemie
Braille’a:
Tekst oznakowania opakowania bezpośredniego (Pojemnik PE z zakrętką PE)
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Nazwa: Spirytus salicylowy- Avena
Nazwa powszechnie stosowana
Spiritus salicylatus
Roztwór na skórę, 2 %:
Zawartość w opakowaniu: 4 kg.
8 kg
Skład:
Produkt zawiera:
Wskazania do stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na salicylany. Nie stosować u noworodków i niemowląt, ostre stany zapalne, przerwanie ciągłości skóry, ostrożnie stosować w cukrzycy, unikać stosowania na skórę twarzy i okolicę krocza.
Interakcje:
Brak danych dotyczących interakcji leku.
Działania niepożądane:
Zapalenie kontaktowe u osób uczulonych, nadmierne wysychanie skóry, możliwe uogólnione działania niepożądane przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry. U noworodków i niemowląt możliwe wchłanianie przez skórę- biegunka, wymioty, zaburzenia krzepnięcia i metabolizmu węglowodanów, krwawienia, wysypka.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Środek do użytku zewnętrznego. Nie stosować na większe powierzchnie ciała.
Chronić oczy. Środek łatwopalny.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
O stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią decyduje lekarz.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:
Zastosowanie na większe powierzchnie ciała lub przypadkowe wypicie powoduje obniżenie zdolności obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Droga podania i sposób stosowania:
Zewnętrznie: na skórę chorobowo zmienioną, nasączonym tamponem, którym przeciera się skórę 1-2 razy dziennie. Może być stosowany u dzieci powyżej 2 roku życia.
Przechowywanie:
Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25oC. Chronić od światła. Przechowywać w miejscach niedostępnych i niewidocznych dla dzieci.
Kategoria dostępności:
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny i adres Wytwórcy: Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sp. z o.o.
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel. (052) 324 12 12, fax. (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: IL – 3249/ChF mailto:ndl@urpl.gov.pl
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994324954 5909994324961
Informacja podana w systemie
Braille’a:
Tekst na opakowaniu bezpośrednim (Butelka PE z dozownikiem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym PE)
Nazwa: Spirytus salicylowy- Avena
Nazwa powszechnie stosowana
Spiritus salicylatus
Roztwór na skórę, 2 %:
Zawartość w opakowaniu: 50 g.
90 g
100 g
Skład:
Produkt zawiera:
Wskazania do stosowania:
Środek odkażający o słabym działaniu, przeznaczony do odkażania skóry po otarciach naskórka, w trądziku, łojotoku.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na salicylany. Nie stosować u noworodków i niemowląt, ostre stany zapalne, przerwanie ciągłości skóry, ostrożnie stosować w cukrzycy, unikać stosowania na skórę twarzy i okolicę krocza.
Interakcje:
Brak danych dotyczących interakcji leku.
Działania niepożądane:
Zapalenie kontaktowe u osób uczulonych, nadmierne wysychanie skóry, możliwe uogólnione działania niepożądane przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry. U noworodków i niemowląt możliwe wchłanianie przez skórę- biegunka, wymioty, zaburzenia krzepnięcia i metabolizmu węglowodanów, krwawienia, wysypka.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Środek do użytku zewnętrznego. Nie stosować na większe powierzchnie ciała.
Chronić oczy. Środek łatwopalny.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
O stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią decyduje lekarz.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:
Zastosowanie na większe powierzchnie ciała lub przypadkowe wypicie powoduje obniżenie zdolności obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Droga podania i sposób stosowania:
Zewnętrznie: na skórę chorobowo zmienioną, nasączonym tamponem, którym przeciera się skórę 1-2 razy dziennie. Może być stosowany u dzieci powyżej 2 roku życia.
Przechowywanie:
Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25oC.
Chronić od światła. Przechowywać w miejscach niedostępnych i niewidocznych dla dzieci.
Kategoria dostępności:
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny i adres Wytwórcy: Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sp. z o.o.
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel. (052) 324 12 12, fax. (052) 324 12 11 mailto:ndl@urpl.gov.pl
Numer pozwolenia: IL – 3249/ChF
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994324916 5909994324923 5909994324930
Informacja podana w systemie
Braille’a:
Tekst oznakowania opakowania bezpośredniego (Butelka PE z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym PE)
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Nazwa: Spirytus salicylowy- Avena
Nazwa powszechnie stosowana
Spiritus salicylatus
Roztwór na skórę, 2 %:
Zawartość w opakowaniu: 800 g.
Skład:
Produkt zawiera:
Wskazania do stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na salicylany. Nie stosować u noworodków i niemowląt, ostre stany zapalne, przerwanie ciągłości skóry, ostrożnie stosować w cukrzycy, unikać stosowania na skórę twarzy i okolicę krocza.
Interakcje:
Brak danych dotyczących interakcji leku.
Działania niepożądane:
Zapalenie kontaktowe u osób uczulonych, nadmierne wysychanie skóry, możliwe uogólnione działania niepożądane przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry. U noworodków i niemowląt możliwe wchłanianie przez skórę- biegunka, wymioty, zaburzenia krzepnięcia i metabolizmu węglowodanów, krwawienia, wysypka.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Środek do użytku zewnętrznego. Nie stosować na większe powierzchnie ciała.
Chronić oczy. Środek łatwopalny.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
O stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią decyduje lekarz.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn:
Zastosowanie na większe powierzchnie ciała lub przypadkowe wypicie powoduje obniżenie zdolności obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Droga podania i sposób stosowania:
Zewnętrznie: na skórę chorobowo zmienioną, nasączonym tamponem, którym przeciera się skórę 1-2 razy dziennie. Może być stosowany u dzieci powyżej 2 roku życia.
Przechowywanie:
Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25oC. Chronić od światła. Przechowywać w miejscach niedostępnych i niewidocznych dla dzieci.
Kategoria dostępności:
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny i adres Wytwórcy: Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sp. z o.o.
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel. (052) 324 12 12, fax. (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: IL – 3249/ChF mailto:ndl@urpl.gov.pl
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994324947
Informacja podana w systemie
Braille’a: Spirytus salicylowy 50 g butelka z atomizerem
D:\kontrola jakości\URPLiWM\Wnioski sp jawna_ sp zoo\Zmiana podmiotu odpowiedzialnego\Spirytus salicylowy- Avena\Spirytus salicylowy 50 g butelka z atomizerem.doc Spirytus salicylowy_opakowanie Spirytus salicylowy 4 kg_ 8 kg_pojemnik
D:\kontrola jakości\URPLiWM\Wnioski sp jawna_ sp zoo\Zmiana podmiotu odpowiedzialnego\Spirytus salicylowy- Avena\Spirytus salicylowy 4 kg_ 8 kg_pojemnik.doc Spirytus salicylowy 50 g_90 g_100 g_butelka z dozownikiem
D:\kontrola jakości\URPLiWM\Wnioski sp jawna_ sp zoo\Zmiana podmiotu odpowiedzialnego\Spirytus salicylowy- Avena\Spirytus salicylowy 50 g_90 g_100 g_butelka z dozownikiem.doc Spirytus salicylowy 800 g_butelka
D:\kontrola jakości\URPLiWM\Wnioski sp jawna_ sp zoo\Zmiana podmiotu odpowiedzialnego\Spirytus salicylowy- Avena\Spirytus salicylowy 800 g_butelka.doc