Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Spasmo-Lyt dla opakowania 100 tabletek drażowanych (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-22
Ulotka informacyjna
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika SPASMO-LYT
20 mg, tabletki drażowane (Trospi chloridum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Spasmo-lyt i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Spasmo-lyt
3. Jak przyjmować lek Spasmo-lyt
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Spasmo-lyt
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Spasmo-lyt jest stosowany w celu zmniejszenia napięcia mięśni gładkich w obrębie pęcherza moczowego i przewodu pokarmowego.
Lek jest stosowany w leczeniu niestabilności lub nadwrażliwości mięśnia wypieracza pęcherza moczowego przebiegającej z częstomoczem, parciem oraz nietrzymaniem moczu.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Spasmo-lyt należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność jeśli u pacjenta występuje:
Jeśli u pacjenta wystąpiły którekolwiek z ww. objawów, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem leku Spasmo-lyt.
Stosowanie leku Spasmo-lyt u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Nie zaleca się stosowania leku Spasmo-lyt u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować z ostrożnością.
Stosowanie leku Spasmo-lyt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lek należy stosować z ostrożnością.
Jeśli to konieczne, lekarz zdecyduje o podaniu mniejszej dawki (patrz punkt 3).
Nie podawać leku Spasmo-lyt dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Należy pamiętać, że przyjmowane ostatnio przez pacjenta leki mogą mieć wpływ na działanie leku Spasmo-lyt.
Dieta bogata w tłuszcze może wpływać na działanie leku Spamo-lyt. Lek należy stosować na czczo, przed posiłkiem.
Ze względu na brak danych z badań u kobiet w ciąży i karmiących piersią, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Przyjmowanie leku Spasmo-lyt może powodować zaburzenia akomodacji (zdolność oka do widzenia z różnych odległości), które mogą z kolei ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dlatego też nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, jeśli pacjent ma zaburzenia widzenia.
Lek Spasmo-lyt zawiera laktozę, sacharozę i skrobię pszeniczną
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna). Lek może być stosowany u osób z chorobą trzewną (celiakią).
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Jeśli lekarz nie zaleci innego dawkowania, należy przyjmować 1 tabletkę drażowaną dwa razy na dobę (co odpowiada 40 mg trospiowego chlorku).
Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą. Lek należy zażywać na czczo, przed posiłkiem.
Czas leczenia określa lekarz prowadzący, niemniej jednak co 3 do 6 miesięcy należy zwrócić się do lekarza, który oceni czy kontynuowanie leczenia jest zasadne.
Stosowanie leku Spasmo-lyt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli czynność nerek jest lekko lub umiarkowanie zaburzona nie ma konieczności zmniejszenia dawki.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się podawanie 1 tabletki na dobę lub 1 tabletki co drugą dobę (co odpowiada 20 mg trospiowego chlorku na dobę lub co drugą dobę).
Należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Spasmo-lyt
Dotychczas nie opisano ciężkiego przedawkowania lub zatrucia u ludzi.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Należy zażyć następną tabletkę zgodnie ze schematem zaleconym przez lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Objawy mogą pojawić się ponownie po zaprzestaniu przyjmowania leku Spasmo-lyt. Należy stosować lek Spasmo-lyt tak długo, jak zaleci lekarz. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent zamierza przerwać leczenie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas leczenia opisywano najczęściej objawy takie jak suchość w jamie ustnej, niestrawność i zaparcia.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów, należy zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza:
obrzęk twarzy, języka i dróg oddechowych, które mogą utrudniać oddychanie (częstość: bardzo rzadko),
nagła reakcja alergiczna z wystąpieniem duszności, wysypki, świszczącym oddechem i spadkiem ciśnienia krwi (częstość: nieznana),
zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości z uszkodzeniem skóry i (lub) błon śluzowych (częstość: nieznana).
Następujące działania niepożądane wystąpiły u pacjentów stosujących lek Spasmo-lyt:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
ból głowy,
bóle w klatce piersiowej,
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
trudności w opróżnianiu pęcherza moczowego, zaleganie moczu,
problemy z widzeniem przedmiotów z bliska,
bóle mięśni i stawów,
Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania
przyspieszone i nieregularne bicie serca (tachyarytmia),
świąd, pokrzywka,
łagodne do umiarkowanego zwiększenie aktywności aminotransferaz,
sporadyczne przypadki omamów, pobudzenia i splątania występowały najczęściej u starszych pacjentów i mogły być nasilone przez występowanie u nich chorób neurologicznych i (lub) jednoczesne przyjmowanie przez nich innych leków o podobnym mechanizmie działania w tym samym czasie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Spasmo-lyt po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie i tabletki są uszkodzone.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Spasmo-lyt
Skład otoczki: sacharoza, karmeloza sodowa, talk, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, wapnia węglan (E 170), makrogol 8000, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), wosk biały pszczeli, wosk Carnauba.
Informacja dla diabetyków: jedna tabletka zawiera 0,06 węglowodanów (co odpowiada 0,005 jednostek chlebowych).
Jak wygląda lek Spasmo-lyt i co zawiera opakowanie
Tabletki są brązowożółte, lśniące o średnicy ok. 7 mm.
Opakowanie zawiera 30, 50 lub 100 tabletek drażowanych.
Podmiot odpowiedzialny Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa
Wytwórca MADAUS GmbH
51101 Köln
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: MEDA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39A 02-672 Warszawa tel.: 22-697-71-00, faks: 22-697-71-01 e-mail: meda@meda.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: mailto:meda@meda.pl