Charakterystyka produktu leczniczego dla Sorel Plus

ANEKS I 1 NL/H/0729/001/II/016 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sorel Plus, 50 mikrogramów/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram maści zawiera 0,05 mg (czyli 50 mikrogramów) kalcypotriolu (Calcipotriolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy 10 mg/g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść Maść barwy białej lub prawie białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Sorel Plus jest wskazany w leczeniu miejscowym łuszczycy pospolitej (psoriasis vulgaris) o przebiegu łagodnym do umiarkowanego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Monoterapia Sorel Plus należy stosować na zmienioną chorobowo skórę kończyn lub tułowia jeden raz lub dwa razy na dobę. Leczenie skojarzone Kalcypotriol w maści jest skuteczny i dobrze tolerowany, gdy stosowany jest raz na dobę w skojarzeniu z kortykosteroidami do stosowania miejscowego (np. Sorel Plus jest podawany rano, a lek steroidowy wieczorem). 2 NL/H/0729/001/II/016 Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni być leczeni kalcypotriolem. Z tego względu nie można zalecić stosowania produktu Sorel Plus w tej grupie pacjentów. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Sorel Plus nie należy stosować na skórę twarzy. Sorel Plus zawiera glikol propylenowy, który (...)