Charakterystyka produktu leczniczego dla Solovent

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solovent, 25 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda odmierzona dawka inhalacyjna zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu). Odpowiada to dawce dostarczonej (z dozownika) zawierającej 21 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, zawiesina Biała zawiesina umieszczona w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z zaworem dozującym, z plastikowym dozownikiem koloru białego i z zieloną nasadką zabezpieczającą przed kurzem. Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Solovent jest przeznaczony do podawania wziewnego. 2 Dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności salmeterolu w postaci aerozolu inhalacyjnego w dawce 25 mikrogramów u dzieci, dlatego produktu Solovent nie należy stosować u dzieci w wieku 12 lat i młodszych. Dzieci Brak istotnych wskazań dotyczących stosowania produktu leczniczego Solovent u dzieci. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Solovent u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów, którzy mają trudności ze zsynchronizowaniem rozpoczęcia wdechu z uwolnieniem leku z inhalatora, co często związane jest z podeszłym wiekiem, produkt leczniczy Solovent należy stosować z komorą inhalacyjną Volumatic. Produkt leczniczy Solovent zawiera lecytynę sojową i z tego względu jest przeciwwskazany (...)