Charakterystyka produktu leczniczego dla Sirupus Verbasci

ChPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP Z DZIEWANNY, 952 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 15 g wyciągu płynnego (1:5) z Verbascum spp. , flos (kwiat dziewanny) (Verbasci flos extractum fluidum), rozpuszczalnik: etanol 60% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. Produkt zawiera do 7,9% (wag. ) etanolu. 5 ml syropu zawiera do 0,5 g etanolu. 5 ml syropu zawiera 3,7 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Przezroczysty płyn barwy brunatnej o aromatycznym zapachu; dopuszczalna opalizacja. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów bólu gardła towarzyszących suchemu kaszlowi i przeziębieniu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 15 ml syropu 3-4 razy na dobę. Nie należy stosować produktu dłużej niż tydzień. Dzieci Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Sposób podawania Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka. 2 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek (...)