Charakterystyka produktu leczniczego dla Sirupus Plantaginis

Charakterystyka, Syrop z babki lancetowatej, Syrop, 647 mg/5 ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ, 647 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 10 g wyciągu płynnego (1:3) z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej), ekstrahent: etanol 60% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. 5 ml syropu zawiera 3,9 g sacharozy. Produkt zawiera nie więcej niż 5,5% (m/m) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Klarowny płyn barwy jasnobrunatnej o aromatycznym zapachu; dopuszczalna opalizacja. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1 Wskazania do stosowania Produkt tradycyjnie stosowany w nieżytach górnych dróg oddechowych i w przeziębieniu. Pomocniczo w podrażnieniu jamy ustnej i gardła oraz towarzyszącym suchym kaszlu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: po 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: po 15 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka. Czas stosowania Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 (...)