Charakterystyka produktu leczniczego dla Simvagamma 40

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simvagamma 10, 10 mg, tabletki powlekane Simvagamma 20, 20 mg, tabletki powlekane Simvagamma 40, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg, 40 mg symwastatyny (Simvastatinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 74,5 mg laktozy. Simvagamma 10, 10 mg, tabletki powlekane Białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału i napisem „10” po jednej stronie oraz napisem „SVT” po drugiej stronie. Simvagamma 20, 20 mg, tabletki powlekane Białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału i napisem „20” po jednej stronie oraz napisem „SVT” po drugiej stronie. Simvagamma 40, 40 mg, tabletki powlekane Białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału i napisem „40” po jednej stronie oraz napisem „SVT” po drugiej stronie. Sposób podawania Simvagamma jest przeznaczona do stosowania doustnego. Substancje pomocnicze Produkt leczniczy Simvagamma zawiera laktozę. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie należy stosować produktu leczniczego Simvagamma w okresie ciąży (patrz punkt 4.3). Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Strasse 7 71034 Böblingen (...)