Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
lek na receptę, tabletki powlekane, Simwastatyna (simvastatin)
, Woerwag
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Charakterystyki produktu Simvagamma 20 dla opakowania 100 tabletek (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simvagamma 20, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg, symwastatyny (Simvastatinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 149 mg laktozy. Simvagamma 20, 20 mg, tabletki powlekane Białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału i napisem „20” po jednej stronie oraz napisem „SVT” po drugiej stronie. Sposób podawania Simvagamma jest przeznaczona do stosowania doustnego. Substancje pomocnicze Produkt leczniczy Simvagamma zawiera laktozę. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie należy stosować produktu leczniczego Simvagamma w okresie ciąży (patrz punkt 4.3). Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG Calwer Strasse 7 71034 Böblingen Niemcy 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Simvagamma 20: 11461 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 20 31.12.2008 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO