Charakterystyka produktu leczniczego dla Salofalk 250 (czopki)

docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SALOFALK 250, 250 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden czopek zawiera jako substancję czynną 250 mg mesalazyny, tj. kwasu 5-aminosalicylowego (Mesalazinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki doodbytnicze Wygląd: czopki koloru białego do kremowego, o kształcie torpedy. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli Ostre stany wrzodziejącego zapalenia odbytnicy: W zależności od potrzeb klinicznych wprowadza się do odbytu trzy razy na dobę dwa czopki Salofalk 250 mg (co odpowiada 1500 mg mesalazyny na dobę). Zapobieganie nawrotom wrzodziejącego zapalenia odbytnicy: Jeden czopek Salofalk 250 mg trzy razy na dobę (co odpowiada 750 mg mesalazyny na dobę). Sposób podawania Salofalk 250 czopki należy wprowadzać przez odbyt. Aby leczenie było skuteczne, ważne jest, by Salofalk 250 w postaci czopków był stosowany regularnie i konsekwentnie, ponieważ tylko w ten sposób można uzyskać skuteczne wyleczenie. Produktu leczniczego Salofalk 250 nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z chorobami płuc, zwłaszcza z astmą, wymagają obserwacji w trakcie leczenia produktem Salofalk. Rzadko zgłaszano powodowane przez mesalazynę reakcje nadwrażliwości ze strony serca (zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia). Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły objawy działań niepożądanych produktów leczniczych zawierających sulfasalazynę, (...)