Charakterystyka produktu leczniczego dla Rywastygmina Aurovitas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rywastygmina Aurovitas, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Rywastygmina Aurovitas, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rywastygmina Aurovitas, 4,6 mg/24 h: z każdego systemu transdermalnego, plastra w okresie 24 godzin uwalnia się 4,6 mg rywastygminy. Rywastygmina Aurovitas, 9,5 mg/24 h: z każdego systemu transdermalnego, plastra w okresie 24 godzin uwalnia się 9,5 mg rywastygminy. Na plastrze znajduje się następujący napis, odpowiednio: „ Rywastygmina Aurovitas” i „4.6 mg/24 h” lub „ Rywastygmina Aurovitas” i „9.5 mg/24 h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. 2 Dawkowanie Systemy transdermalne, plastry Szybkość uwalniania rywastygminy in vivo na 24 h Rywastygmina Aurovitas, 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rywastygmina Aurovitas, 9,5 mg/24 h 9,5 mg Dawka początkowa Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h. Dawka podtrzymująca Po co najmniej czterech tygodniach leczenia, jeśli jest ono dobrze tolerowane w ocenie lekarza prowadzącego, dawkę 4,6 mg/24 h należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h, będącej zalecaną, skuteczną dawką dobową produktu, której przyjmowanie należy kontynuować tak długo, jak długo u pacjenta są widoczne korzyści z leczenia. W przeciwnym razie należy ponownie rozpocząć (...)