Charakterystyka produktu leczniczego dla Rozdol

SPC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rozdol, 20 mg/ml krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml kropli do oczu zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci dorzolamidu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml kropli do oczu zawiera 0,075 mg benzalkoniowego chlorku. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Jeśli produkt leczniczy Rozdol stosuje się w monoterapii, podaje się jedną kroplę do worka spojówkowego chorego oka (oczu) trzy razy na dobę. W leczeniu wspomagającym, wraz ze stosowanymi beta-adrenolitykami w postaci kropli do oczu, podaje się do chorego oka (oczu) jedną kroplę produktu leczniczego Rozdol, dwa razy na dobę. Chcąc zastąpić produktem leczniczym Rozdol inny środek przeciwjaskrowy w postaci kropli do oczu, należy przerwać leczenie tym lekiem i rozpocząć stosowanie produktu leczniczego Rozdol w dniu następnym. U pacjentów z rozpoznanymi uprzednio przewlekłymi ubytkami rogówki i (lub) dodatnim wywiadem w kierunku zabiegów wewnątrzgałkowych obserwowano, w czasie stosowania kropli do oczu, roztworu Rozdol 20 mg/ml, obrzęki rogówki oraz nieodwracalną dekompensację rogówki. Rozdol 20 mg/ml krople do oczu, roztwór zawiera środek konserwujący – benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oka. Jednak po zastosowaniu doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej obserwowano takie zaburzenia, a w kilku przypadkach wystąpiły interakcje z innymi (...)