PARTICULARS TO APPEAR ON 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin Krka, 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Krka, 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Krka, 15 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Krka, 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Krka, 30 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Krka, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 41,9 mg laktozy. Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka może być przyjmowany o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków. Nie wszystkie dawki produktu leczniczego Rosuvastatin Krka mogą być dostępne. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rosuvastatin Krka u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 5.2). Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę u pacjentów z 7 punktami lub mniejszą liczbą punktów w skali Child-Pugh. Stosowanie 4 produktu leczniczego Rosuvastatin Krka jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby (patrz punkt 4.3). Rasa (...)