lek na receptę, tabletki powlekane, Rosuwastatyna (rosuvastatin)
, Aurobindo
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Rosuvastatin Aurobindo dla opakowania 100 tabletek blistry (5 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Rosuvastatin Aurobindo, 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Aurobindo, 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Aurobindo, 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Aurobindo, 40 mg, tabletki powlekane
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Rosuvastatin Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Aurobindo
3. Jak stosować lek Rosuvastatin Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Rosuvastatin1 Aurobindo należy do grupy leków zwanych statynami. Lekarz przepisał lek Rosuvastatin Aurobindo, ponieważ:
Lekarz zalecił stosowanie statyny, gdyż zmiana diety oraz zwiększona aktywność fizyczna okazały się niewystarczające dla odpowiedniego zmniejszenia stężenia cholesterolu. Podczas stosowania leku Rosuvastatin Aurobindo należy utrzymywać dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu oraz wykonywać ćwiczenia.
Lub
Atak serca, udar lub inne problemy zdrowotne mogą być spowodowane przez chorobę zwaną miażdżycą. Miażdżyca jest wynikiem gromadzenia się złogów lipidowych w tętnicach.
Dlaczego ważne jest ciągłe stosowanie leku Rosuvastatin Aurobindo Lek Rosuvastatin Aurobindo jest stosowany w celu uzyskania prawidłowego stężenia we krwi substancji tłuszczowych zwanych lipidami, najczęściej cholesterolu.
We krwi występują różne typy cholesterolu, tzw. zły cholesterol (LDL-C) oraz dobry cholesterol (HDL-C).
U większości ludzi duże stężenie cholesterolu nie ma wpływu na samopoczucie, ponieważ nie wywołuje żadnych objawów. Jednak przy braku leczenia złogi lipidowe mogą odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężanie.
Zdarza się, że zwężone naczynia krwionośne mogą ulec zamknięciu, co powoduje przerwanie dopływu krwi do serca lub mózgu, prowadząc do ataku serca lub udaru. Poprzez zmniejszenie stężenia cholesterolu można zmniejszyć ryzyko ataku serca, udaru lub wystąpienia innych podobnych problemów zdrowotnych związanych z dużym stężeniem cholesterolu.
Należy kontynuować przyjmowanie leku Rosuvastatin Aurobindo nawet, jeśli uzyskano prawidłowe wartości stężenia cholesterolu, ponieważ lek zapobiega ponownemu zwiększeniu się stężenia cholesterolu powodującego odkładanie się złogów lipidowych.
Leczenie należy przerwać, w przypadku zalecenia lekarza lub zajścia w ciążę.
2. Informacje waśne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Aurobindo
Kiedy nie stosować leku Rosuvastatin Aurobindo
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub w razie wątpliwości), należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Ponadto nie należy przyjmować leku Rosuvastatin Aurobindo w dawce 30 mg lub 40 mg (największa dawka):
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub w razie wątpliwości), należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Rosuvastatin Aurobindo
Należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, również w przypadku przyjmowania w przeszłości innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub w przypadku wątpliwości):
U niewielkiej liczby pacjentów przyjmowanie statyn może wpływać na czynność wątroby.
Działanie to można oznaczyć za pomocą prostego badania krwi sprawdzającego czy aktywność enzymów wątrobowych uległa zwiększeniu. Dlatego też lekarz zwykle zaleci wykonanie badań krwi (badanie aktywności enzymów wątrobowych) przed rozpoczęciem oraz w czasie leczenia lekiem Rosuvastatin Aurobindo.
Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie uważnie monitorował pacjentów z cukrzycą oraz pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia cukrzycy. Pacjenci należący do grupy ryzyka rozwoju cukrzycy to pacjenci, u których występuje na czczo duże stężenie cukru, pacjenci otyli oraz pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Rosuvastatin Aurobindo’’).
Lek Rosuvastatin Aurobindo może zmieniać działanie tych leków lub powyższe leki mogą zmieniać działanie leku Rosuvastatin Aurobindo.
Stosowanie lekuRosuvastatin Aurobindoz jedzeniem i piciem Lek Rosuvastatin Aurobindo można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy przyjmować leku Rosuvastatin Aurobindo w ciąży lub podczas karmienia piersią.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania leku Rosuvastatin Aurobindo, powinna natychmiast zaprzestać przyjmowania tego leku i skontaktować się z lekarzem.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Rosuvastatin Aurobindo. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W przypadku większości pacjentów lek Rosuvastatin Aurobindo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy skontaktować się z lekarzem przed podejmowaniem prób prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Rosuvastatin Aurobindo zawiera laktozę Jeśeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten produkt leczniczego zawiera azowe barwniki, czerwień Allura AC (E129) i żółcień pomarańczową FCF (E 110). które mogą powodować reakcje uczuleniowe
Lek Rosuvastatin Aurobindo należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie leku Rosuvastatin Aurobindo w celu zmniejszenia dużego stężenia cholesterolu:
Leczenie lekiem Rosuvastatin Aurobindo należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet w przypadku przyjmowania przez pacjenta w przeszłości innych statyn w większych dawkach. Dawka początkowa zależy od:
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia odpowiedniej dawki początkowej.
Lekarz może przepisać najmniejszą dawkę (5 mg), jeśli:
W celu osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększaniu dawki, aż do maksymalnej dawki, wynoszącej 40 mg raz na dobę.
Każdorazowe zwiększanie dawki będzie odbywać się w czterotygodniowych odstępach.
Maksymalna dawka dobowa leku Rosuvastatin Aurobindo to 40 mg. Dawka ta jest stosowana tylko u pacjentów z dużym stężeniem cholesterolu, należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, u których stężenie cholesterolu nie zmniejszyło się wystarczająco podczas stosowania mniejszych dawek.
Stosowanie leku Rosuvastatin Aurobindo w celu zmniejszenia ryzyka ataku serca, udaru lub wystąpienia innych podobnych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka początkowa to 20 mg na dobę. Jednakże lekarz może przepisać mniejszą dawkę, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek wspomniane powyżej czynniki.
Zazwyczaj stosowana dawka u dzieci w wieku 10-17 lat
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg. Lekarz może zwiększać dawkę, aż do osiągnięcia dawki odpowiedniej dla danego pacjenta. Maksymalna dawka dobowa leku Rosuvastatin Aurobindo to 20 mg. Dawkę należy przyjmować raz na dobę. Leku Rosuvastatin Aurobindo 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
Lek Rosuvastatin Aurobindo należy przyjmować raz na dobę. Lek Rosuvastatin Aurobindo można przyjmować o dowolnej porze dnia.
W celu łatwiejszego pamiętania o przyjmowaniu leku, należy go przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
Istotne jest regularne zgłaszanie się na kontrolę lekarską w celu sprawdzenia, czy stężenie cholesterolu utrzymuje się na odpowiednim poziomie.
Lekarz może zwiększyć dawkę leku Rosuvastatin Aurobindo do dawki odpowiedniej dla danego pacjenta.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rosuvastatin Aurobindo
Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli pacjent udaje się do szpitala lub jest leczony z powodu innych chorób, należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku Rosuvastatin Aurobindo.
Nie należy się martwić w przypadku pominięcia przyjęcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przed przerwaniem stosowania leku Rosuvastatin Aurobindo, należy skontaktować się z lekarzem.Przerwanie stosowania leku Rosuvastatin Aurobindo może spowodować ponowne zwiększenie stężenia cholesterolu.
Jak każdy lek, lek Rosuvastatin Aurobindo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne jest, aby pacjent miał świadomość, jakie działania niepożądane leku mogą wystąpić.
Działania niepożądane są na ogół łagodne i krótkotrwałe.
Jeżeli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Rosuvastatin Aurobindo i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Należy również przerwać stosowanie leku Rosuvastatin Aurobindo i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi nietypowy ból mięśni lub problemy z mięśniami trwające dłużej niż można tego oczekiwać. Objawy dotyczące mięśni częściej występują u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.Tak jak w przypadku innych statyn działania niepożądane dotyczące mięśni występują u niewielkiej liczby pacjentów i rzadko mogą rozwinąć się w potencjalnie zagrażające życiu uszkodzenie mięśni zwane rabdomiolizą.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów):
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów):
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niŻ 1 na
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na na blistrze i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Rosuvastatin Aurobindo
Rdzeń tabletki:Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (PH-102), wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon (Typ B), magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: Laktoza jednowodna, hypromeloza 15 Cp, dwutlenek tytanu (E 171), czerwień Allura AC, lak (E129), żółcień pomarańczową, lak (E110), indygotyna, lak (E132), triacetyna.
Jak wygląda lek Rosuvastatin Aurobindo i co zawiera opakowanie Rosuvastatin Aurobindo tabletki 5 mg:
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '53 'na drugiej stronie.Rozmiar jest 5,8 mm x 3,8 mm.
Rosuvastatin Aurobindo tabletki 10 mg:
Różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '54 'na drugiej stronie.
Rosuvastatin Aurobindo tabletki 20 mg:
Różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '55 'na drugiej stronie.
Rosuvastatin Aurobindo tabletki 40 mg:
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na jednej stronie i '56 'na drugiej stronie.
Rosuvastatin Aurobindo tabletki są dostępne w OPA / Al / PVC / Aluminium w tekturowym pudełku i w butelce z HDPE z zamknięciem z polipropylenu.
Opakowanie:
Blister: 15, 20, 28, 30, 60, 98 i 100 tabletki powlekane.
HDPE: 30, 100 i 500 tabletki powlekane.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913
Malta
Wytwórca APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta lub Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Wielka Brytania
Data ostatniej aktualizacji ulotki
Przypisy