Charakterystyka produktu leczniczego dla Rolicyn

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rolicyn, 50 mg, tabletki powlekane Rolicyn, 100 mg, tabletki powlekane Rolicyn, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rolicyn, 50 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg roksytromycyny (Roxithromycinum). Rolicyn, 100 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg roksytromycyny (Roxithromycinum). Rolicyn, 150 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg roksytromycyny (Roxithromycinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy białej do lekko kremowej. Sposób podawania Rolicyn należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Produkt leczniczy Rolicyn o mocy 50 mg lub 100 mg lub 150 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji • Leki, z którymi nie należy stosować roksytromycyny Alkaloidy sporyszu zwężające naczynia krwionośne (patrz punkt 4.4). Terfenadyna. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga 2 03-176 Warszawa 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Rolicyn, 50 mg: 8478 Rolicyn, 100 mg: 8479 Rolicyn, 150 mg: 8480 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA (...)