Rivastigmine Teva, INN-rivastigmine CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Teva, 2 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera rywastygminy wodorowinian w ilości odpowiadającej 2,0 mg rywastygminy. Rivastigmine Teva, 2 mg/ml, roztwór doustny jest przezroczystym, zielonkawożółtym roztworem. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednakże roztwór doustny Rivastigmine Teva może być stosowany w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2). Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego Rivastigmine Teva u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Jednym ze składników produktu leczniczego Rivastigmine Teva, roztwór doustny jest benzoesan sodu. Dlatego w przypadku stosowania produktu leczniczego Rivastigmine Teva w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie. 6.3 Okres ważności 3 lata Rivastigmine Teva roztwór doustny należy zużyć w ciągu 1 miesiąca po otwarciu. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Produkt Rivastigmine Teva, 2 mg/ml, roztwór doustny jest dostępny w butelce zawierającej 120 ml roztworu, o pojemności 125 ml z oranżowego szkła z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci oraz dozująca strzykawka z PP z podziałką w mg (miligramy) co 0,5 mg, z łącznikiem z PE. 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Przepisaną ilość roztworu należy (...)